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目的：このパイロット研究の主な目的は、オゾン注射の前後の患者の痛みと機能スコアを、ヘルニア椎間板の治療にステロイドとブピバカインと組み合わせて比較することでした。二次的な目的は、以前に公開されたいくつかのオゾン研究の方法論的な弱点のいくつかを修正することでした。 方法：50人の患者が登録されました。98 wt％酸素の1〜3 mLの2 wt％オゾンを脊髄核に、隣接する傍脊椎組織に7-9 mlに供給しました。酸素/オゾン治療に続いて、コルチコステロイドとブピバカインのペリガングリオン注射が続きました。すべての患者は、治療の1ヶ月後に評価され、痛みと機能の改善を定量化し、潜在的な有害事象を監視しました。 結果：44人の患者は弟子内注射を受け、分析に含まれていました。1回の治療後、75.0％が視覚アナログスケールに基づいて痛みの有意な改善を示し（改善> 1.8）、72.7％がオスウェストリー障害指数に基づいて機能の有意な改善を示し（改善> 15％）、79.5％は修正されたMacNAB基準に基づいて改善を示しました。治療に関連する有害事象はありませんでした。 結論：患者は、ヘルニア椎間板の治療のためにステロイドとブピバカインと組み合わせてオゾン注射を受けた後、痛みと機能の有意な改善を示しました。対照群の不足と短い追跡時間のため、ヘルニア椎間板の治療のためのオゾン注射の安全性と有効性に関する結論は保証されていません。ただし、結果は、追加のランダム化比較研究のリスクと費用が価値があるという十分な証拠を提供します。
目的：このパイロット研究の主な目的は、オゾン注射の前後の患者の痛みと機能スコアを、ヘルニア椎間板の治療にステロイドとブピバカインと組み合わせて比較することでした。二次的な目的は、以前に公開されたいくつかのオゾン研究の方法論的な弱点のいくつかを修正することでした。 方法：50人の患者が登録されました。98 wt％酸素の1〜3 mLの2 wt％オゾンを脊髄核に、隣接する傍脊椎組織に7-9 mlに供給しました。酸素/オゾン治療に続いて、コルチコステロイドとブピバカインのペリガングリオン注射が続きました。すべての患者は、治療の1ヶ月後に評価され、痛みと機能の改善を定量化し、潜在的な有害事象を監視しました。 結果：44人の患者は弟子内注射を受け、分析に含まれていました。1回の治療後、75.0％が視覚アナログスケールに基づいて痛みの有意な改善を示し（改善> 1.8）、72.7％がオスウェストリー障害指数に基づいて機能の有意な改善を示し（改善> 15％）、79.5％は修正されたMacNAB基準に基づいて改善を示しました。治療に関連する有害事象はありませんでした。 結論：患者は、ヘルニア椎間板の治療のためにステロイドとブピバカインと組み合わせてオゾン注射を受けた後、痛みと機能の有意な改善を示しました。対照群の不足と短い追跡時間のため、ヘルニア椎間板の治療のためのオゾン注射の安全性と有効性に関する結論は保証されていません。ただし、結果は、追加のランダム化比較研究のリスクと費用が価値があるという十分な証拠を提供します。
PURPOSE: The primary objective of this pilot study was to compare pain and function scores from patients before and after an ozone injection in combination with steroids and bupivacaine to treat herniated discs. A secondary objective was to correct some of the methodological weaknesses of some previously published ozone studies. METHODS: Fifty patients were enrolled; 1-3 mL of 2 wt% ozone in 98 wt% oxygen was delivered into the nucleus pulposus, and 7-9 mL into the adjacent paravertebral tissues. The oxygen/ozone treatment was followed by a periganglionic injection of corticosteroid and bupivacaine. All patients were evaluated 1 month after the treatment to quantify improvement in pain and function, and to monitor for potential adverse events. RESULTS: Forty-four patients had intradiscal injections and were included in the analysis. After 1 treatment, 75.0% showed significant improvement in pain based on the visual analog scale (improvement >1.8), 72.7% showed significant improvement in function based on the Oswestry disability index (improvement >15%), and 79.5% showed improvement based on the modified MacNab criteria. There were no adverse events associated with the treatment. CONCLUSIONS: Patients showed significant improvement in pain and function after receiving ozone injections in combination with steroids and bupivacaine for the treatment of herniated discs. Because of the lack of a control group and short follow-up times, conclusions about the safety and efficacy of ozone injections for the treatment of herniated discs are not warranted. However, the results provide sufficient evidence that the risk and expense of an additional randomized controlled study is merited.
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