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Indian journal of ophthalmology2015May01Vol.63issue(5)

セントラルリーディングセンターの役割 - 電流実践と将来の方向

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
  • Review
概要
Abstract

セントラルリーディングセンター(CRC)は、臨床試験の実施においていくつかの重要な役割を果たしており、研究デザイン、オペレーションマニュアルの準備、およびサイトおよび写真家の認定中に重要な入力を提供します。それらは、研究対象からの客観的で標準化された画像のグレーディングを提供し、研究の適格性を決定し、その後の研究訪問で病変の特徴を評価します。CRCは、画像が適切に評価されるようにするために、確立された標準操作手順と同様に、優れた臨床診療(GCP)ガイドラインに厳密に遵守する必要があります。CRCの役割は進化し続け、Webベースの画像伝送とグレーディングプラットフォームの使用が含まれます。

セントラルリーディングセンター(CRC)は、臨床試験の実施においていくつかの重要な役割を果たしており、研究デザイン、オペレーションマニュアルの準備、およびサイトおよび写真家の認定中に重要な入力を提供します。それらは、研究対象からの客観的で標準化された画像のグレーディングを提供し、研究の適格性を決定し、その後の研究訪問で病変の特徴を評価します。CRCは、画像が適切に評価されるようにするために、確立された標準操作手順と同様に、優れた臨床診療(GCP)ガイドラインに厳密に遵守する必要があります。CRCの役割は進化し続け、Webベースの画像伝送とグレーディングプラットフォームの使用が含まれます。

Central reading centers (CRCs) have several crucial roles in the conduct of clinical trials, providing key input during the study design, preparation of the operations manual, as well as site and photographer certification. They provide objective, standardized grading of images from study subjects, which determines study eligibility, and also evaluate lesion features at subsequent study visits. CRCs need to adhere strictly to Good Clinical Practice (GCP) guidelines, as well as the established standard operating procedures in order to ensure that images are graded properly. The role of CRCs will continue to evolve, and include the use of web-based image transmission and grading platforms.

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