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目標：この研究の目的は、小腸を保護するためにセレコキシブとロキソプロフェンを比較することでした。 背景：RCT研究は、COX-2選択的阻害剤セレコキシブが、非選択的な非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）よりも小腸損傷者が少ないことを報告しています。Loxoprofenは、上部胃腸管を保護するために開発されたプロドラッグの非選択的NSAIDです。 調査：合計150人の健康なボランティア（40〜70歳）が登録されました。実験室データを含む健康診断後、被験者はセレコキシブ（毎日200 mg）またはロキソプロフェン（毎日180 mg）とランソプラゾール（毎日15 mg）にランダムに割り当てられました。すべての薬物は、不活性なカプセルを使用して調製されました。ランダム化後、すべての被験者は、最初にベースラインカプセル内視鏡検査（CE）によって検査されました。14日後、被験者は治療後CEを受けました。2つのグループのベースラインと治療後のCE所見を比較しました。すべてのCEデータは、3人のレビュアーによって盲目的に評価されました。治療後および治療後の実験室変数も比較されました。 結果：合計74人の被験者（49±6 y、f/m：36/38）がセレコキシブ群に登録され、76人の被験者（49±7 y、f/m：39/37）がロクソプロフェン群に登録されました。セレコキシブ群で5つ、ロクソプロフェン群で4つは、主にCEが不完全であるため、CE分析から除外されました。少なくとも治療後の粘膜切断が1つある被験者の割合は、ロクソプロフェン群（49％）よりもセレコキシブ群（10％）で低かった（P <0.0001）。セレコキシブ群では合計0.3±1.0治療後小腸粘膜休憩が検出され、ロクソプロフェン群では6.8±21.5が検出されました（P <0.0001）。ロキソプロフェン基の治療後ヘモグロビン濃度（5.1％減少）は、セレコキシブ基（2.1％減少）と比較して低かった（P = 0.006）。 結論：NSAIDS毒性からの小腸の保護の観点から、セレコキシブ単剤療法はロキソプロフェン+ランソプラゾール併用療法よりも優れていました（UMIN：000007936）。
目標：この研究の目的は、小腸を保護するためにセレコキシブとロキソプロフェンを比較することでした。 背景：RCT研究は、COX-2選択的阻害剤セレコキシブが、非選択的な非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）よりも小腸損傷者が少ないことを報告しています。Loxoprofenは、上部胃腸管を保護するために開発されたプロドラッグの非選択的NSAIDです。 調査：合計150人の健康なボランティア（40〜70歳）が登録されました。実験室データを含む健康診断後、被験者はセレコキシブ（毎日200 mg）またはロキソプロフェン（毎日180 mg）とランソプラゾール（毎日15 mg）にランダムに割り当てられました。すべての薬物は、不活性なカプセルを使用して調製されました。ランダム化後、すべての被験者は、最初にベースラインカプセル内視鏡検査（CE）によって検査されました。14日後、被験者は治療後CEを受けました。2つのグループのベースラインと治療後のCE所見を比較しました。すべてのCEデータは、3人のレビュアーによって盲目的に評価されました。治療後および治療後の実験室変数も比較されました。 結果：合計74人の被験者（49±6 y、f/m：36/38）がセレコキシブ群に登録され、76人の被験者（49±7 y、f/m：39/37）がロクソプロフェン群に登録されました。セレコキシブ群で5つ、ロクソプロフェン群で4つは、主にCEが不完全であるため、CE分析から除外されました。少なくとも治療後の粘膜切断が1つある被験者の割合は、ロクソプロフェン群（49％）よりもセレコキシブ群（10％）で低かった（P <0.0001）。セレコキシブ群では合計0.3±1.0治療後小腸粘膜休憩が検出され、ロクソプロフェン群では6.8±21.5が検出されました（P <0.0001）。ロキソプロフェン基の治療後ヘモグロビン濃度（5.1％減少）は、セレコキシブ基（2.1％減少）と比較して低かった（P = 0.006）。 結論：NSAIDS毒性からの小腸の保護の観点から、セレコキシブ単剤療法はロキソプロフェン+ランソプラゾール併用療法よりも優れていました（UMIN：000007936）。
GOALS: The aim of this study was to compare celecoxib with loxoprofen for protection of small intestine. BACKGROUND: RCT studies report that COX-2 selective inhibitor celecoxib induces fewer small intestinal injuries than nonselective nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Loxoprofen is a prodrug nonselective NSAID developed to protect upper gastrointestinal tract. STUDY: A total of 150 healthy volunteers (40 to 70 y) were enrolled. After medical checkup including laboratory data, subjects were randomly assigned to celecoxib (200 mg daily) or loxoprofen (180 mg daily) plus lansoprazole (15 mg daily). All drugs were prepared using inactive capsules. After randomization, all subjects were first examined by baseline capsule endoscopy (CE). After 14 days, subjects underwent posttreatment CE. We compared baseline and posttreatment CE findings of the 2 groups. All CE data were evaluated blindly by 3 reviewers. Pretreatment and posttreatment laboratory variables were also compared. RESULTS: A total of 74 subjects (49±6 y, F/M: 36/38) were enrolled in celecoxib group and 76 subjects (49±7 y, F/M: 39/37)in loxoprofen group. Five in celecoxib group and 4 in loxoprofen group were excluded from CE analysis mainly due to incomplete CE. The percentage of subjects with at least 1 posttreatment mucosal break was lower in celecoxib group (10%) than in loxoprofen group (49%) (P<0.0001). A total of 0.3±1.0 posttreatment small intestinal mucosal breaks were detected in the celecoxib group, and 6.8±21.5 in the loxoprofen group (P<0.0001). Posttreatment hemoglobin concentration in loxoprofen group (5.1% reduction) was lower compared with celecoxib group (2.1% reduction) (P=0.006). CONCLUSIONS: In terms of protection of small intestine from NSAIDs toxicity, celecoxib monotherapy was superior to loxoprofen+lansoprazole combination therapy (UMIN: 000007936).
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