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背景：小児腫瘍患者における中枢静脈カテーテル（CVC）関連の血流感染症（CABSI）の予防が不可欠です。エタノールロックは、CVCを定着させる病原体を除去でき、微生物耐性はまれです。この研究の目的は、2時間70％のエタノールロックが小児腫瘍患者のCABSIを減らすことができるかどうかを判断することでした。 方法：新しく挿入されたCVCを使用して、小児腫瘍患者（1〜18歳）で無作為化された二重盲検マルチセンター試験を実施しました。患者は、CVCを使用するのに必要な場合はいつでも、最大周波数を週1回、ヘパリンロック（1.5または3 mL 100 IU/mL）（1.5または3 ml 100 Iu/ml）またはヘパリンロック（1.5または3 ml 100 Iu/ml）を投与するようにランダムに割り当てられました。主な結果は、CabsiによるCabsiまたは死亡の時期でした。 結果：307人の患者を募集しました（エタノール、n = 153;ヘパリン、n = 154）。エタノール群では、16/153（10％）の患者がヘパリン群で29/154（19％）に対してCABSIを発症しました。CABSIの発生率は、それぞれ0.77/1000および1.46/1000カテーテル日でした（P = 0.039）。必要に応じて治療するのは13でした。CABSIで死亡した患者はいませんでした。特に、グラム陽性CABSIは減少しました（エタノール、n = 8;ヘパリン、n = 21; p = 0.012）。エタノール群のCABSIのために除去されたCVCは少なくなりました（P = 0.077）。エタノールロック患者は、ヘパリンロック患者（最大グレード2）（吐き気、p = 0.030;味の変化、p <0.001;めまい、p = 0.001;ブッシュ、P <0.001）と比較して、一時的な症状が大幅に増加しました。深刻な副作用（スーザル）が発生しました。 結論：これは、エタノールロックが小児腫瘍患者、特にグラム陽性菌によって引き起こされるCABSIのCABSIを防ぐことができることを示す最初のランダム化比較試験です。臨床診療におけるエタノールロックの実装を考慮する必要があります。
背景：小児腫瘍患者における中枢静脈カテーテル（CVC）関連の血流感染症（CABSI）の予防が不可欠です。エタノールロックは、CVCを定着させる病原体を除去でき、微生物耐性はまれです。この研究の目的は、2時間70％のエタノールロックが小児腫瘍患者のCABSIを減らすことができるかどうかを判断することでした。 方法：新しく挿入されたCVCを使用して、小児腫瘍患者（1〜18歳）で無作為化された二重盲検マルチセンター試験を実施しました。患者は、CVCを使用するのに必要な場合はいつでも、最大周波数を週1回、ヘパリンロック（1.5または3 mL 100 IU/mL）（1.5または3 ml 100 Iu/ml）またはヘパリンロック（1.5または3 ml 100 Iu/ml）を投与するようにランダムに割り当てられました。主な結果は、CabsiによるCabsiまたは死亡の時期でした。 結果：307人の患者を募集しました（エタノール、n = 153;ヘパリン、n = 154）。エタノール群では、16/153（10％）の患者がヘパリン群で29/154（19％）に対してCABSIを発症しました。CABSIの発生率は、それぞれ0.77/1000および1.46/1000カテーテル日でした（P = 0.039）。必要に応じて治療するのは13でした。CABSIで死亡した患者はいませんでした。特に、グラム陽性CABSIは減少しました（エタノール、n = 8;ヘパリン、n = 21; p = 0.012）。エタノール群のCABSIのために除去されたCVCは少なくなりました（P = 0.077）。エタノールロック患者は、ヘパリンロック患者（最大グレード2）（吐き気、p = 0.030;味の変化、p <0.001;めまい、p = 0.001;ブッシュ、P <0.001）と比較して、一時的な症状が大幅に増加しました。深刻な副作用（スーザル）が発生しました。 結論：これは、エタノールロックが小児腫瘍患者、特にグラム陽性菌によって引き起こされるCABSIのCABSIを防ぐことができることを示す最初のランダム化比較試験です。臨床診療におけるエタノールロックの実装を考慮する必要があります。
BACKGROUND: The prevention of central venous catheter (CVC) associated bloodstream infections (CABSIs) in paediatric oncology patients is essential. Ethanol locks can eliminate pathogens colonising CVCs and microbial resistance is rare. Aim of this study was to determine whether two hour 70% ethanol locks can reduce CABSI in paediatric oncology patients. METHODS: We conducted a randomised, double blind, multi-centre trial in paediatric oncology patients (1-18 years) with newly inserted CVCs. Patients were randomly assigned to receive two hour ethanol locks (1.5 or 3 ml 70%) or heparin locks (1.5 or 3 ml 100 IU/ml), whenever it was needed to use the CVC, maximum frequency once weekly. Primary outcomes were time to CABSI or death due to CABSI. RESULTS: We recruited 307 patients (ethanol, n=153; heparin, n=154). In the ethanol group, 16/153 (10%) patients developed a CABSI versus 29/154 (19%) in the heparin group. The incidence of CABSI was 0.77/1000 and 1.46/1000 catheter days respectively (p=0.039). The number-needed-to-treat was 13. No patients died of CABSI. In particular, Gram-positive CABSIs were reduced (ethanol, n=8; heparin, n=21; p=0.012). Fewer CVCs were removed because of CABSI in the ethanol group (p=0.077). The ethanol lock patients experienced significantly more transient symptoms compared to the heparin lock patients (maximum grade 2) (nausea, p=0.030; taste alteration, p<0.001; dizziness, p=0.001; blushing, p<0.001), no suspected unexpected serious adverse reactions (SUSAR) occurred. CONCLUSIONS: This is the first randomised controlled trial to show that ethanol locks can prevent CABSI in paediatric oncology patients, in particular CABSI caused by Gram-positive bacteria. Implementation of ethanol locks in clinical practice should be considered.
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