[手術における患者指向の多施設研究：外科的試験ネットワーク（CHIR-NET）]]

背景：手術における患者指向の臨床研究では、有効な証拠を生成するために、前向き無作為化多施設試験（MRCT）が必要です。高品質のMRCTを実施するには、外科的臨床試験センターのネットワークが必要です。 方法：ドイツ連邦教育研究省（BMBF）によって資金提供されている外科試験ネットワーク（CHIR-NET）は、外科地域センターの構造として設立されました。現在、CHIR-NETは、関連する臨床パートナー病院を備えた12の地域外科センターで構成されています。このネットワークの主な目的は、高い臨床的影響に関する患者関連の外科的質問を生成し、十分に訓練された研究要員との質の高い前向きランダム化多施設試験でこれらの質問に答えることです。 結果：2006年以降、32 MRCTがChir-netで開始されています。333のドイツおよびヨーロッパの病院と協力して、12の外科的地域センターが7,500人以上の患者を募集しています。80人以上の外科医が、若い外科医向けのChiR-Net教育カリキュラムを正常に完了しました。 結論：CHIR-NETは、無作為化多施設臨床試験における外科的質問を調査するための全国臨床試験ネットワークの確立に成功しました。大学や非大学の病院、関連する臨床調整センター（KK）を含む全国的な研究インフラストラクチャが作成され、最高の方法論レベルでネットワークで患者指向の外科的臨床研究を確保するために作成され、日々の外科診療でエビデンスに基づいた医療を実施しました。

BACKGROUND: Patient-oriented clinical research in surgery requires prospective randomised multicentre trials (mRCTs) to generate valid evidence. In order to conduct high quality mRCTs, a network of surgical clinical trial centres is necessary. METHODS: The Surgical Trial Network (CHIR-Net), which is funded by the German Federal Ministry of Education and Research (BMBF), was established as a structure of surgical regional centres. Currently, the CHIR-Net comprises 12 regional surgical centres with their associated clinical partner hospitals. The major aim of this network is to generate patient-relevant surgical questions of high clinical impact and to answer these questions in high-quality prospective randomised multicentre trials with well-trained study personnel. RESULTS: Since 2006 32 mRCTs have been initiated in the CHIR-Net. Twelve surgical regional centres - in cooperation with 333 German and European hospitals - have recruited more than 7,500 patients. More than 80 surgeons have successfully completed the CHIR-Net educational curriculum for young surgeons. CONCLUSIONS: The CHIR-Net has successfully established a national clinical trial network to investigate surgical questions in randomised multicentre clinical trials. A nationwide research infrastructure, including university and non-university hospitals as well as the associated clinical coordination centres (KKS), was created to ensure patient-oriented surgical clinical research in a network at the highest methodological level thus implementing evidence-based medicine in daily surgical practice.