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アダリムマブ（ADA）は、完全にヒト化されたTNF-αブロッカー薬物抗体であり、したがって、幼虫の特発性関節炎（JIA）治療で使用される天然のヒトIgG1と構造と機能が区別できません。この薬物に対する免疫原性は、治療患者で頻繁に検出されており、抗ADA抗体の存在は治療不全または臨床寛解の低下と相関しています。本明細書では、ADAに固定されたバイオセンサーに対する抗ADA抗体の結合と親和性の両方を表面プラズモン共鳴（SPR）で測定しました。抗ADA抗体の結合は、SPRバイオセンサーのADA処理患者（n = 30）、未治療患者（n = 9）、および健康なドナー（n = 20）の血清を検査することにより評価されました。最適なカットオフポイントは、79％（60.28〜92.01％、95％CI）感度、99％（88.06〜100.0％、95％CI）の特異性、および23の正の尤度比を持つレシーバー動作特性曲線（ROC-Curve）分析を使用して定義されました。小児患者の血清からの抗ADA抗体の明らかな親和性を測定し、血清全体、濃縮IgG画分、および分離抗ADA抗体を使用した抗薬物抗体の相互作用を分析しました。固定化された薬物ADAは、低親和性（10（-6）m> k d> 10（-9）m）で精製された抗体と相互作用しました。バイオセンサーチップ表面に固定化されたグラフィカルな抽象アダリムマブは、治療患者の血清の特定の抗薬物抗体を検出します。
アダリムマブ（ADA）は、完全にヒト化されたTNF-αブロッカー薬物抗体であり、したがって、幼虫の特発性関節炎（JIA）治療で使用される天然のヒトIgG1と構造と機能が区別できません。この薬物に対する免疫原性は、治療患者で頻繁に検出されており、抗ADA抗体の存在は治療不全または臨床寛解の低下と相関しています。本明細書では、ADAに固定されたバイオセンサーに対する抗ADA抗体の結合と親和性の両方を表面プラズモン共鳴（SPR）で測定しました。抗ADA抗体の結合は、SPRバイオセンサーのADA処理患者（n = 30）、未治療患者（n = 9）、および健康なドナー（n = 20）の血清を検査することにより評価されました。最適なカットオフポイントは、79％（60.28〜92.01％、95％CI）感度、99％（88.06〜100.0％、95％CI）の特異性、および23の正の尤度比を持つレシーバー動作特性曲線（ROC-Curve）分析を使用して定義されました。小児患者の血清からの抗ADA抗体の明らかな親和性を測定し、血清全体、濃縮IgG画分、および分離抗ADA抗体を使用した抗薬物抗体の相互作用を分析しました。固定化された薬物ADAは、低親和性（10（-6）m> k d> 10（-9）m）で精製された抗体と相互作用しました。バイオセンサーチップ表面に固定化されたグラフィカルな抽象アダリムマブは、治療患者の血清の特定の抗薬物抗体を検出します。
Adalimumab (ADA) is a TNF-α blocker drug antibody fully humanized and thus indistinguishable in structure and function from natural human IgG1, used in the juvenile idiopathic arthritis (JIA) treatment. Immunogenicity against the drug has been frequently detected in treated patients, and the presence of anti-ADA antibodies is correlated to treatment failure or lower clinical remission. Herein, we measured by surface plasmon resonance (SPR) both the binding and the affinity of anti-ADA antibodies to the ADA-immobilized biosensor. The binding of anti-ADA antibodies was evaluated by testing sera from ADA-treated patients (n = 30), untreated patients (n = 9), and healthy donors (n = 20) in the SPR biosensor. The optimal cut-off point was defined using the receiver operating characteristic curve (ROC-curve) analysis with 79 % (60.28 to 92.01 %, 95 % CI) sensitivity, 99 % (88.06 to 100.0 %, 95 % CI) specificity, and a positive likelihood ratio of 23. The area under the curve was 0.9298 (p < 0.0001). The apparent affinity of anti-ADA antibodies from pediatric patients' sera was measured, analyzing the interaction of anti-drug antibodies using whole sera, enriched IgG fractions, and isolated anti-ADA antibodies. The immobilized drug ADA interacted with purified antibodies at low affinities (10(-6) M > K D > 10(-9) M). Graphical Abstract Adalimumab immobilized on the biosensor chip surface detects specific anti-drug antibodies in treated patients' sera.
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