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はじめに：ラモトリギンは、てんかんと予防の治療または双極性障害における抑うつエピソードの遅延の認可を受けています。抗けいれん治療のためのラモトリギンの受け入れられた治療基準範囲（TRR）は3 000-14 000 ng/mlです。このTRRは、双極性障害の治療にも使用されることがよくあります。この作業は、このアプローチについて深刻な疑問を提示しています。 方法：診断、用量、コメディケーション、血清濃度などの患者の特性を含む大規模なTDMデータベースであるKonbestが分析されました。合計3つの459のラモトリギンサンプルのうち、360人の患者が双極性障害に苦しんでいました。そのうち82は、改善の臨床的世界的印象（CGI-I）スケールで判断されるように、ラモトリギンによる治療の恩恵を受けました。スコアが最小限（3）、多く（2）、または非常に改善された患者（1）が応答者と見なされました。 結果：双極性障害の推奨ラモトリギン維持用量は200 mg/日です。サンプルで処方された用量は、25〜450 mg/日の範囲でした。てんかんの治療に推奨されるTRRに適合した32濃度（39.0％）のみ。50（61.0％）はそれに到達せず、それを超えたものはありませんでした。最も低い濃度は177 ng/mLで、最高11 871 ng/mLでした。恩恵を受けた患者では、3 341±2 563 ng/ml（̅X±SD）の平均ラモトリギン血清濃度が検出されました。 議論：著者らは、双極性障害では、低ラモトリギン血清濃度が治療上の利点につながると結論付けています。
はじめに：ラモトリギンは、てんかんと予防の治療または双極性障害における抑うつエピソードの遅延の認可を受けています。抗けいれん治療のためのラモトリギンの受け入れられた治療基準範囲（TRR）は3 000-14 000 ng/mlです。このTRRは、双極性障害の治療にも使用されることがよくあります。この作業は、このアプローチについて深刻な疑問を提示しています。 方法：診断、用量、コメディケーション、血清濃度などの患者の特性を含む大規模なTDMデータベースであるKonbestが分析されました。合計3つの459のラモトリギンサンプルのうち、360人の患者が双極性障害に苦しんでいました。そのうち82は、改善の臨床的世界的印象（CGI-I）スケールで判断されるように、ラモトリギンによる治療の恩恵を受けました。スコアが最小限（3）、多く（2）、または非常に改善された患者（1）が応答者と見なされました。 結果：双極性障害の推奨ラモトリギン維持用量は200 mg/日です。サンプルで処方された用量は、25〜450 mg/日の範囲でした。てんかんの治療に推奨されるTRRに適合した32濃度（39.0％）のみ。50（61.0％）はそれに到達せず、それを超えたものはありませんでした。最も低い濃度は177 ng/mLで、最高11 871 ng/mLでした。恩恵を受けた患者では、3 341±2 563 ng/ml（̅X±SD）の平均ラモトリギン血清濃度が検出されました。 議論：著者らは、双極性障害では、低ラモトリギン血清濃度が治療上の利点につながると結論付けています。
INTRODUCTION: Lamotrigine is licensed for treatment of epilepsy and prevention or at least delay of depressive episodes in bipolar disorder. The accepted therapeutic reference range (TRR) of lamotrigine for anticonvulsant treatment is 3 000-14 000 ng/ml. This TRR is often used for the therapy of bipolar disorders as well. This work presents serious doubts about this approach. METHODS: KONBEST, a large TDM database containing patients' characteristics including diagnoses, doses, comedication and serum concentrations, was analyzed. Out of a total of 3 459 lamotrigine samples, 360 patients suffered from bipolar disorder. 82 of them benefitted from therapy with lamotrigine as judged by the clinical global impression of improvement (CGI-I) scale. Patients with a score of minimally (3), much (2) or very much improved (1) were considered as responders. RESULTS: The recommended lamotrigine maintenance dose for bipolar disorder is 200 mg/day; the doses prescribed in our samples ranged from 25 to 450 mg/day. Only 32 concentrations (39.0%) fitted into the TRR recommended for therapy of epilepsy; 50 (61.0%) did not reach it, none exceeded it. The lowest concentration was 177 ng/ml, the highest 11 871 ng/ml. A mean lamotrigine serum concentration of 3 341±2 563 ng/ml (̅x±SD) was detected in the patients who benefitted. DISCUSSION: The authors conclude that in bipolar disorder lower lamotrigine serum concentrations lead to therapeutic benefit.
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