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Journal of the peripheral nervous system : JPNS2015Sep01Vol.20issue(3)

マルチフォーカル運動ニューロパシーのRaschが構築した全体的な障害スケール(MMN-Rods(©))

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

多焦点運動神経障害(MMN)の臨床試験では、変化を正確にキャプチャしない可能性のある順序ベースの測定をしばしば使用しています。Raschモデルを使用してMMN専用に障害間隔の結果測定を構築し、その臨床特性を調べることを目指しました。臨床的に安定した96人のMMN患者で、合計146の予備活動と参加項目が2回評価されました(信頼性研究)。これらの患者は、順序ベースの全体的な障害合計スコア(コンストラクト、サンプル依存性妥当性)も評価しました。MMN(MMN-Rods(©))の最終的なRaschが構築した全体的な障害スケールは、新たに診断または再発するMMNの26人の患者に連続的に適用され、静脈内免疫グロブリン(IVIG)(1年間の追跡研究;反応研究)で治療されました。各患者の変化の大きさは、個別に得られた標準誤差に関連する最小臨床的に重要な差異技術を使用して計算されました。Raschの要件を満たしていない合計121項目が削除されました。最後の25項目MMN-Rods(©)は、すべてのRaschモデルの期待を満たし、優れた差別能力を含む許容可能な信頼性と妥当性を示しました。ほとんどの連続的に検査された患者は改善しましたが、その大きさは低く、反応性が低いことを反映していました。構築されたMMN-ROD(©)は、MMN患者の活動制限を検出するための疾患固有のインターバル測定であり、順序スケールの欠点を克服します。ただし、長い観察および/またはより厳密な治療レジメンによるMMNロッド(©)の応答性を改善するには、今後の臨床研究が必要です。

多焦点運動神経障害(MMN)の臨床試験では、変化を正確にキャプチャしない可能性のある順序ベースの測定をしばしば使用しています。Raschモデルを使用してMMN専用に障害間隔の結果測定を構築し、その臨床特性を調べることを目指しました。臨床的に安定した96人のMMN患者で、合計146の予備活動と参加項目が2回評価されました(信頼性研究)。これらの患者は、順序ベースの全体的な障害合計スコア(コンストラクト、サンプル依存性妥当性)も評価しました。MMN(MMN-Rods(©))の最終的なRaschが構築した全体的な障害スケールは、新たに診断または再発するMMNの26人の患者に連続的に適用され、静脈内免疫グロブリン(IVIG)(1年間の追跡研究;反応研究)で治療されました。各患者の変化の大きさは、個別に得られた標準誤差に関連する最小臨床的に重要な差異技術を使用して計算されました。Raschの要件を満たしていない合計121項目が削除されました。最後の25項目MMN-Rods(©)は、すべてのRaschモデルの期待を満たし、優れた差別能力を含む許容可能な信頼性と妥当性を示しました。ほとんどの連続的に検査された患者は改善しましたが、その大きさは低く、反応性が低いことを反映していました。構築されたMMN-ROD(©)は、MMN患者の活動制限を検出するための疾患固有のインターバル測定であり、順序スケールの欠点を克服します。ただし、長い観察および/またはより厳密な治療レジメンによるMMNロッド(©)の応答性を改善するには、今後の臨床研究が必要です。

Clinical trials in multifocal motor neuropathy (MMN) have often used ordinal-based measures that may not accurately capture changes. We aimed to construct a disability interval outcome measure specifically for MMN using the Rasch model and to examine its clinimetric properties. A total of 146 preliminary activity and participation items were assessed twice (reliability studies) in 96 clinically stable MMN patients. These patients also assessed the ordinal-based overall disability sum score (construct, sample-dependent validity). The final Rasch-built overall disability scale for MMN (MMN-RODS(©) ) was serially applied in 26 patients with newly diagnosed or relapsing MMN, treated with intravenous immunoglobulin (IVIg) (1-year follow-up; responsiveness study). The magnitude of change for each patient was calculated using the minimum clinically important difference technique related to the individually obtained standard errors. A total of 121 items not fulfilling Rasch requirements were removed. The final 25-item MMN-RODS(©) fulfilled all Rasch model's expectations and showed acceptable reliability and validity including good discriminatory capacity. Most serially examined patients improved, but its magnitude was low, reflecting poor responsiveness. The constructed MMN-RODS(©) is a disease-specific, interval measure to detect activity limitations in patients with MMN and overcomes the shortcomings of ordinal scales. However, future clinimetric studies are needed to improve the MMN-RODS(©) 's responsiveness by longer observations and/or more rigorous treatment regimens.

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