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Clinical and experimental hypertension (New York, N.Y. : 1993)20160101Vol.38issue(2)

高血圧患者の実験室パラメーターに対するカンデサルタンカイルセクシチル/アムロジピンとオルメサルタンメドキソミル/アゼルニジピンの固定用量の組み合わせ錠剤の比較効果:遡及的コホート研究

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文献タイプ:
  • Comparative Study
  • Journal Article
  • Observational Study
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

2つの単一ピル固定用量の組み合わせ(FDC)、カンデサルタン/アムロジピン、オルメサルタン/アゼルニジピンの長期的な効果を評価して比較するために、定期的な臨床診療の患者の実験室パラメーターについて、遡及的コホート研究を実施しました。カンデサルタン/アムロジピン(8/5 mg/日)FDCタブレット(CAN/AMLユーザー)の同数の新しいユーザー(n = 182)と、オルメサルタンを受け取った傾向スコアマッチコホート(n = 182)を特定しました/アゼルニディピン(20/16 mg/日)FDCタブレット(OLM/AZユーザー)。一般化された推定方程式を使用して、クレアチニン、推定糸球体ろ過率(EGFR)、血液尿素窒素(BUN)、尿酸、ナトリウム、カリウム、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、およびアラニンアミノトランスフェラーゼレベルまでの血清レベル、推定糸球体ろ過率(EGFR)、血液尿素窒素(BUN)、血液尿素窒素(BUN)の影響を推定および比較するために使用されました。研究医薬品投与の開始から12か月後。血清クレアチニンレベルの有意な増加と、can/amlおよびolm/azユーザーの両方で、ベースライン期間から曝露期間までのEGFRが大幅に減少し、can/amlユーザーのBUNレベルの大幅な増加がありました。ただし、CAN/AMLとOLM/AZユーザーの間の実験室パラメーターの平均変化に有意差はありませんでした。我々の調査結果は、腎機能への不利な影響を含む実験室パラメーターに対するCAN/AMLおよびOLM/AZの効果は、少なくとも1年間の投与中に類似していることを示唆した。

2つの単一ピル固定用量の組み合わせ(FDC)、カンデサルタン/アムロジピン、オルメサルタン/アゼルニジピンの長期的な効果を評価して比較するために、定期的な臨床診療の患者の実験室パラメーターについて、遡及的コホート研究を実施しました。カンデサルタン/アムロジピン(8/5 mg/日)FDCタブレット(CAN/AMLユーザー)の同数の新しいユーザー(n = 182)と、オルメサルタンを受け取った傾向スコアマッチコホート(n = 182)を特定しました/アゼルニディピン(20/16 mg/日)FDCタブレット(OLM/AZユーザー)。一般化された推定方程式を使用して、クレアチニン、推定糸球体ろ過率(EGFR)、血液尿素窒素(BUN)、尿酸、ナトリウム、カリウム、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、およびアラニンアミノトランスフェラーゼレベルまでの血清レベル、推定糸球体ろ過率(EGFR)、血液尿素窒素(BUN)、血液尿素窒素(BUN)の影響を推定および比較するために使用されました。研究医薬品投与の開始から12か月後。血清クレアチニンレベルの有意な増加と、can/amlおよびolm/azユーザーの両方で、ベースライン期間から曝露期間までのEGFRが大幅に減少し、can/amlユーザーのBUNレベルの大幅な増加がありました。ただし、CAN/AMLとOLM/AZユーザーの間の実験室パラメーターの平均変化に有意差はありませんでした。我々の調査結果は、腎機能への不利な影響を含む実験室パラメーターに対するCAN/AMLおよびOLM/AZの効果は、少なくとも1年間の投与中に類似していることを示唆した。

We conducted a retrospective cohort study to evaluate and compare the long-term effects of two single-pill fixed-dose combinations (FDCs), candesartan/amlodipine and olmesartan/azelnidipine, on laboratory parameters in patients in routine clinical practice. We identified an equal number of new users (n = 182) of a candesartan/amlodipine (8/5 mg/day) FDC tablet (CAN/AML users) and a propensity-score matched cohort (n = 182) receiving an olmesartan/azelnidipine (20/16 mg/day) FDC tablet (OLM/AZ users). Generalized estimating equations were used to estimate and compare the effects of the drugs on serum levels of creatinine, estimated glomerular filtration rate (eGFR), blood urea nitrogen (BUN), uric acid, sodium, potassium, aspartate aminotransferase, and alanine aminotransferase levels up to 12 months after the start of study drug administration. There was a significant increase of serum creatinine level and a significant decrease of eGFR from the baseline period to during the exposure period in both CAN/AML and OLM/AZ users, and a significant increase of BUN level in CAN/AML users. However, there were no significant differences in the mean changes of laboratory parameters between CAN/AML and OLM/AZ users. Our findings suggested that the effects of CAN/AML and OLM/AZ on laboratory parameters, including an unfavorable effect on renal function, were similar at least during 1 year of administration.

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