第一選択トラスツズマブで治療されたHER2陽性転移性乳がん患者の長期転帰

背景：トラスツズマブは、転移性HER2陽性乳がんの自然史を変えました。一部の患者は、長年にわたって寛解状態を維持しています。現在、確立された期間はありませんが、その後、高度な設定でトラスツズマブを安全に中止することができます。この研究は、転移性HER2陽性乳がん患者の第一選択治療として使用する場合、トラスツズマブの長期的な有効性と心臓の安全性を評価することを目的としています。 患者と方法：2001年から2010年の間にロイヤルマースデン病院で転移性疾患のための第一列のトラスツズマブ含有療法を開始したHER2陽性、局所的に進行した、または転移性乳がんの215人の患者を遡及的に特定しました。 結果：すべての患者の進行性生存期間の中央値は12か月でした（95％CI：10.3-14.6ヶ月）。103人（48％）の患者は、1年を超えて寛解状態を維持し、2年を超えて59人（27％）、5年を超えて25人（12％）でした。全生存期間の中央値は2。6年でした（95％信頼区間（CI）：2.2-3.3）。客観的な回答率（ORR）は65％で、17（8％）の完全な応答と120（57％）の部分反応がありました。トラスツズマブはよく許容されていました。28人の患者が左心室機能障害のグレードを記録しました。トラスツズマブの1年未満または1年以上の患者の間で心臓毒性に有意な差はありませんでした。 結論：トラスツズマブは、ファーストラインの高度な設定で使用した場合、転移性HER2陽性疾患の患者のかなりの割合で長期的な寛解に関連しています。

BACKGROUND: Trastuzumab has changed the natural history of metastatic HER2 positive breast cancer. Some patients remain well and in remission for many years. There is currently no established duration after which trastuzumab in the advanced setting can be safely discontinued. This study aims to evaluate long-term efficacy and cardiac safety of trastuzumab when used as first-line treatment for patients with metastatic HER2 positive breast cancer. PATIENT AND METHODS: We retrospectively identified 215 patients with HER2 positive, locally advanced or metastatic breast cancer who commenced first line trastuzumab-containing therapy for metastatic disease between 2001 and 2010 at The Royal Marsden Hospital. RESULTS: The median progression free survival for all patients was 12 months (95%CI: 10.3-14.6 months); 103 (48%) patients remained in remission beyond one year, 59 (27%) beyond two years and 25 (12%) beyond five years. The median overall survival was 2.6 years (95% confidence interval (CI): 2.2-3.3). The objective response rate (ORR) was 65% with 17 (8%) complete responses and 120 (57%) partial responses. Trastuzumab was well tolerated. Twenty eight (13%) patients recorded any grade of left ventricular dysfunction. There was no significant difference in cardiac toxicity between those patients on less than or more than one year of trastuzumab. CONCLUSION: Trastuzumab is associated with long-term remissions in a significant proportion of patients with metastatic HER2 positive disease when used in the first-line advanced setting.