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私たちの目的は、（1）NEMOセンター（神経筋Omnicentre）で続いた患者のコホートにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の生存スコアを決定する独立した予後因子を特定すること。（2）プールされたリソースオープンアクセスALS Clinical Trial Consortium（Pro-ACT）データベースから得られた独立したコホートで結果を再現すること。SAMPLEは、NEMOデータベースの428人のALS患者と、Pro-actデータベースの2481人の患者から収集されました。研究デザインは、分析の単変性および多変量COXモデルを使用して、臨床的および生化学的変数を使用した遡及的分析でした。結果は、多変数分析では、診断時代、診断遅延、ALSFRS-Rの合計スコア、ボディマス指数、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、クレアチニンレベルが生存に独立して関連していることが示されました。これらの要因は、5から15のスコアを割り当てるカテゴリ変数として再作成され、これらのスコアの合計を使用してALS-Survivalスコア（ALS-SS）を取得しました。これにより、生存曲線が異なる3つのグループを識別できました。ALS-SSの結果は、Pro-actデータベースのデータを使用して複製されました。結論として、独立した予後因子を考慮して、ALS患者のコホートで生存率の推定を与えることができました。このALS-SSが臨床診療で、潜在的に臨床試験で有用であるかどうかは、前向きに決定する必要があります。
私たちの目的は、（1）NEMOセンター（神経筋Omnicentre）で続いた患者のコホートにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の生存スコアを決定する独立した予後因子を特定すること。（2）プールされたリソースオープンアクセスALS Clinical Trial Consortium（Pro-ACT）データベースから得られた独立したコホートで結果を再現すること。SAMPLEは、NEMOデータベースの428人のALS患者と、Pro-actデータベースの2481人の患者から収集されました。研究デザインは、分析の単変性および多変量COXモデルを使用して、臨床的および生化学的変数を使用した遡及的分析でした。結果は、多変数分析では、診断時代、診断遅延、ALSFRS-Rの合計スコア、ボディマス指数、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、クレアチニンレベルが生存に独立して関連していることが示されました。これらの要因は、5から15のスコアを割り当てるカテゴリ変数として再作成され、これらのスコアの合計を使用してALS-Survivalスコア（ALS-SS）を取得しました。これにより、生存曲線が異なる3つのグループを識別できました。ALS-SSの結果は、Pro-actデータベースのデータを使用して複製されました。結論として、独立した予後因子を考慮して、ALS患者のコホートで生存率の推定を与えることができました。このALS-SSが臨床診療で、潜在的に臨床試験で有用であるかどうかは、前向きに決定する必要があります。
Our objectives were: (1) to identify independent prognostic factors to determine a survival score for amyotrophic lateral sclerosis (ALS) in a cohort of patients followed in the NEMO Centre (NEuroMuscular Omnicentre); (2) to replicate results in an independent cohort obtained from the Pooled Resource Open Access ALS Clinical Trial Consortium (PRO-ACT) database. Samples were collected from 428 ALS patients from the NEMO database and 2481 patients from the PRO-ACT database. Study design was a retrospective analysis with clinical and biochemical variables, using univariable and multivariable Cox models of analysis. Results showed that, in multivariable analysis, age at diagnosis, diagnostic delay, ALSFRS-R total score, Body Mass Index, aspartate aminotransferase and creatinine level were independently related to survival. These factors were recoded as categorical variables assigning a score from 5 to 15, and the sums of these scores were used to obtain the ALS-Survival Score (ALS-SS). This then allowed to identify three groups having different survival curves. The ALS-SS results were also replicated using data from the PRO-ACT database. In conclusion, considering independent prognostic factors, we were able to give an estimate of survival in our cohort of ALS patients. Whether this ALS-SS may be useful in clinical practice, and potentially in clinical trials, will have to be determined prospectively.
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