Loading...
European journal of gastroenterology & hepatology2016Jan01Vol.28issue(1)

慢性C型肝炎遺伝子型4症のエジプト患者における持続的なウイルス学的反応に対するニタゾキサニドの影響:二重盲​​検プラセボ対照試験

,
,
,
,
,
,
文献タイプ:
  • Journal Article
  • Randomized Controlled Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

背景:クリプトスポリジウムparvumおよびGiardia lambliaの治療で承認されたニタゾキサニドは、C型肝炎ウイルスの複製を阻害することがわかった。 目的:この研究の目的は、慢性C型肝炎の患者における持続的ウイルス学的反応(SVR)に対するペギー化インターフェロンα-2Aおよびリバビリンへのアドオン療法としてのニタゾキサニドの影響を評価することでした。 患者と方法:慢性C型肝炎の合計200人の患者が研究に登録され、グループA(プラセボグループ)とグループB(ニタゾキサニドグループ)の2つのグループに1:1の比率でランダムに割り当てられました。5人の患者が同意書に署名した後、研究から撤退しました。合計195人の患者が評価されました。グループAの97人の患者対グループBの患者98人が、1日2回500 mgの用量で98人です。プラセボとニタゾキサニドは、12週間のリードインフェーズに続いて、ペグ化インターフェロンα-2Aとリバビリンへのアドオン療法として投与されました。SVRが評価されました。統計分析は、SPSSソフトウェアを使用して実行されました。 結果:グループAの患者の平均年齢は、グループBで46.5対45.7歳でした。97人のうち85人(87.6%)の患者は男性で、グループBでは98人のうち84人(85.7%)の患者は84人でした。グループA、97人のうち59人(60.82%)の患者は、グループBの98人のうち57人(58.16%)の患者を達成しました(P = 0.70)。この違いは重要ではありませんでした。 結論:私たちのデータは、SVRに対するニタゾキサニドの大きな影響を示していませんでした。

背景:クリプトスポリジウムparvumおよびGiardia lambliaの治療で承認されたニタゾキサニドは、C型肝炎ウイルスの複製を阻害することがわかった。 目的:この研究の目的は、慢性C型肝炎の患者における持続的ウイルス学的反応(SVR)に対するペギー化インターフェロンα-2Aおよびリバビリンへのアドオン療法としてのニタゾキサニドの影響を評価することでした。 患者と方法:慢性C型肝炎の合計200人の患者が研究に登録され、グループA(プラセボグループ)とグループB(ニタゾキサニドグループ)の2つのグループに1:1の比率でランダムに割り当てられました。5人の患者が同意書に署名した後、研究から撤退しました。合計195人の患者が評価されました。グループAの97人の患者対グループBの患者98人が、1日2回500 mgの用量で98人です。プラセボとニタゾキサニドは、12週間のリードインフェーズに続いて、ペグ化インターフェロンα-2Aとリバビリンへのアドオン療法として投与されました。SVRが評価されました。統計分析は、SPSSソフトウェアを使用して実行されました。 結果:グループAの患者の平均年齢は、グループBで46.5対45.7歳でした。97人のうち85人(87.6%)の患者は男性で、グループBでは98人のうち84人(85.7%)の患者は84人でした。グループA、97人のうち59人(60.82%)の患者は、グループBの98人のうち57人(58.16%)の患者を達成しました(P = 0.70)。この違いは重要ではありませんでした。 結論:私たちのデータは、SVRに対するニタゾキサニドの大きな影響を示していませんでした。

BACKGROUND: Nitazoxanide, approved for the treatment of Cryptosporidium parvum and Giardia lamblia, was found to inhibit hepatitis C virus replication. AIM: The aim of this study was to assess the impact of nitazoxanide as an add-on therapy to pegylated interferon α-2a and ribavirin on sustained virologic response (SVR) in patients with chronic hepatitis C. PATIENTS AND METHODS: A total of 200 patients with chronic hepatitis C were enrolled in the study, assigned randomly in a 1 : 1 ratio to two groups: group A (placebo group) and group B (nitazoxanide group). Five patients withdrew from the study after they signed the consent form.A total of 195 patients were evaluated: 97 patients in group A versus 98 patients in group B at a dose of 500 mg twice daily. Placebo and nitazoxanide were administered as an add-on therapy to pegylated interferon α-2a plus ribavirin following a 12-week lead-in phase. SVR was evaluated. Statistical analysis was carried out using the SPSS software. RESULTS: The mean age of the patients in group A was 46.5 versus 45.7 years in group B. In group A, 85 out of 97 (87.6%) patients were men and in group B, 84 out of 98 (85.7%) patients were men.In group A, 59 out of 97 (60.82%) patients achieved an SVR versus 57 out of 98 (58.16%) patients in group B (P=0.70); this difference was not significant. CONCLUSION: Our data did not show any significant impact of nitazoxanide on SVR.

医師のための臨床サポートサービス

ヒポクラ x マイナビのご紹介

無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。

Translated by Google