冠動脈解剖によって複雑化された希少性石灰化冠動脈病変における即時回転アテレーション切除の安全性と有効性（RAISE）

目的：経皮的冠動脈介入（PCI）中の冠動脈解離によって複雑化された希少な石灰化された冠動脈病変における即時回転アテレーション（RA）の安全性と有効性を調べる。 背景：希少性のない石灰化された冠動脈病変における冠動脈解離の存在下で、RAによる治療前に解剖が治癒することを許可する保守的な管理が提案されています。しかし、多くの患者は頻繁に狭心症攻撃を受け、一部の患者はこの期間中に深刻な合併症を発症します。 方法：重度の冠状動脈石灰化を有する100人の夜間8件の患者がPCIを受け、冠動脈解離が発生したときに即時（n = 105）または遅延RA群（n = 93）に無作為化されました。本研究の主なエンドポイントは、4年間のフォローアップでの心臓および非心臓の死亡を含む全死亡でした。非致命的な心筋梗塞、ステント血栓症、心臓タンポネード、脳卒中、標的病変の血行再建、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIV心不全は、二次エンドポイントとして分析されました。 結果：4年の追跡期間中、イベントフリーの生存率は、即時および遅延RAグループの間で統計的に異なっていませんでした（81.9％対80.6％、P = 0.820）。PCIおよびRA関連の主要な副心臓イベント（MACE）および重度のRA関連合併症の割合は、グループ間で統計的に異なっていませんでした。血管内超音波（IVUS）によって評価されたように、即時および遅延RAグループの間で管腔損失は有意差はありませんでした。遅延RAグループの2つの症例は、4週間の待機中に心筋梗塞を経験しました。 結論：この研究は、PCI中の即時RAが冠動脈解剖患者に安全で効果的であることを示しています。

OBJECTIVES: To examine the safety and efficacy of immediate rotational atherectomy (RA) in nondilatable calcified coronary lesions complicated by coronary dissection during percutaneous coronary intervention (PCI). BACKGROUND: In the presence of coronary dissection in nondilatable calcified coronary lesions, conservative management is suggested to permit the dissection to heal prior to treatment with RA. However, many patients have frequent angina attacks and some patients develop serious complications during this period. METHODS: One hundred and nighty-eight patients with severe coronary calcification underwent PCI, and were randomized into immediate (n = 105) or delayed RA group (n = 93) when coronary dissections occur. The primary endpoint of the present study was all-cause death including cardiac and non-cardiac death in 4 years follow-up. Non-fatal myocardial infarction, stent thrombosis, cardiac tamponade, stroke, target lesion revascularization, New York Heart Association (NYHA) class IV heart failure were analyzed as secondary end points. RESULTS: At a follow-up of 4 years, event-free survival rates were not statistically different between the immediate and delayed RA group (81.9% vs 80.6%, P = 0.820). Rates of PCI- and RA-related major adverse cardiac events (MACE) and severe RA-related complications were not statistically different between groups. Luminal loss was not significantly different between the immediate and delayed RA group as evaluated by Intravascular ultrasound (IVUS). Two cases in the delayed RA group experienced myocardial infarction during the 4-week waiting. CONCLUSION: This study indicates that immediate RA during PCI is safe and effective in patients with coronary artery dissection.