女性患者におけるフォスフォマイシントロメタミン抗生物質の選択：多施設研究

はじめに：この研究の目的は、妊娠中の臨床的および微生物学的有効性を備えたフォスフォマイシントロメタモールの経口単一/複数の用量を妊娠中の無症候性細菌尿を評価することでした。 材料と方法：この前向きで制御されていないオープンラベルの研究は、3年間にわたって2つの三次病院で実施されました。合計400人の患者が研究に含まれていました。妊娠中の無症候性細菌尿症と症候性下部尿路感染症およびデイアケアの心臓手術を伴うグループB（200人の患者）を持つグループA（200人の患者）は、この研究に登録されました。抗生物質尿検査、微生物学的有効性、および薬物の悪影響を伴う臨床的改善などの有効性のエンドポイントが評価されました。 結果：調査した400人の患者のうち、98％がフォローアップのために戻ってきました。表2の304の尿中分離株（ASBおよび症候性LUTS）のうち、尿培養で成長した場合、分離株の大部分はグラム陰性腸内細菌科でした。フォスフォマイシンの経口単一/複数回量の後、細菌の根絶、細菌の持続性、細菌の再感染は、それぞれ96.3％、3.9％、3.9％でした（図2）。8例で分離株は増殖しませんでした（表2）。しかし、薬物の投与では、23.5％の患者が下痢（緩い便）に続いて性器領域でかゆみ（19.7％）が発生したことに気付きました（図1）。 結論：Fosfomycinトロメタモールは、グラム陽性に対する広範なスペクトル活性を持つ細菌性抗生物質であり、グラム陰性菌です。口腔の単一 /複数の用量、48時間後の細菌の根絶率が高く、妊娠およびその他の女性年齢層における優れた忍容性と安全性の利点があります。特に薬物コンプライアンスが不十分な患者やマイナーなデイケアの心臓手順のために、フォスフォマイシントロメタモールとして選択する薬物としてお勧めします。

INTRODUCTION: The aim of this study was to evaluate oral single/multiple doses of Fosfomycin Trometamol with clinical and microbiological efficacy in:Asymptomatic bacteriuria in pregnancy.Endourological procedures.Lower urinary tract infections. MATERIAL AND METHODS: This prospective, uncontrolled, open label study was conducted in two tertiary hospitals over a period of three years. A total of 400 patients were included in the study. Group A (200 patients) with asymptomatic bacteriuria in pregnancy and Group B (200 Patients) with symptomatic lower urinary tract infections and with any day care endourological procedures were enrolled in our study. Efficacy end points like post- antibiotic urinalysis, microbiological efficacy and clinical improvement with adverse effects of the drug were evaluated. RESULTS: Of the 400 patients studied, 98% returned for follow-up. Out of the 304 urinary isolates in Table 2 (ASB and symptomatic LUTS) grown on urinary culture, majority of the isolates were Gram-negative Enterobacteriacae family. After oral single/multiple doses of fosfomycin, bacterial eradication, bacterial persistence, bacterial reinfection were 96.3%, 3.9%, 3.9% respectively (Figure 2). No isolates were grown in 8 cases (Table 2). However, on administration of the drug 23.5% patients noticed diarrhea (loose stools) followed by itching (19.7%) in genital area (Figure 1). CONCLUSIONS: Fosfomycin Trometamol is a bactericidal antibiotic with a broad spectrum activity against Gram-positive also Gram-negative bacteriae. It has an advantage of oral single /multiple doses, higher eradication rate of bacteria after 48 hours, excellent tolerability and safety in pregnancy and other female age groups. We recommend Fosfomycin Trometamol as the drug of choice particularly in patients with poor drug compliance and for minor day care endourological procedures.