オピオイド誘発性便秘の処方療法の開始に関するコンセンサスの推奨事項

目的：このコンセンサスパネルの目的は、（1）臨床診療におけるオピオイド誘発性便秘を評価するための最適な症状ベースの方法を決定することでした。 方法：オピオイド誘発性便秘に使用される評価方法に関する文献を議論するために開催されたオピオイド関連の有害事象に関する広範な知識/経験を持つ10人の専門家の学際的パネル。 結果：検証された5つの評価ツールが評価されました：便秘症状（PAC-SYM）の患者評価、寿命の便秘品質（PAC-QOL）、スツール症状スクリーナー（SSS）、腸関数インデックス（BFI）、および腸機能日記（BF-DIARY）。3項目のBFIおよび4項目のSSSは、どちらも臨床医が投与し、最短のツールです。公開された試験では、BFIおよび12アイテムのPAC-SYMが最も一般的に使用されています。11項目のBF-Diaryは、オピオイド誘発性の便秘に非常に関連性があり、米国の食品医薬品局のガイドラインに従って開発および検証されました。ただし、パネルは、このツールとSSS、PAC-SYM、および28項目のPAC-QOLの複雑なスコアリングは、臨床診療のために実行不可能であると考えています。BFIは心理測定的に検証されており、症状の重症度の変化に反応します。スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど重大度が大きく、スコアが28.8ポイント> 28.8ポイントを示す便秘を示します。 結論：BFIは、臨床的に重要な便秘の検証されたしきい値を持つ単純な評価ツールです。オピオイド誘発性便秘の処方治療は、BFIスコアが30ポイント以上の患者と、第一選択介入に対する不十分な反応を考慮する必要があります。

OBJECTIVE: Aims of this consensus panel were to determine (1) an optimal symptom-based method for assessing opioid-induced constipation in clinical practice and (2) a threshold of symptom severity to prompt consideration of prescription therapy. METHODS: A multidisciplinary panel of 10 experts with extensive knowledge/experience with opioid-associated adverse events convened to discuss the literature on assessment methods used for opioid-induced constipation and reach consensus on each objective using the nominal group technique. RESULTS: Five validated assessment tools were evaluated: the Patient Assessment of Constipation-Symptoms (PAC-SYM), Patient Assessment of Constipation-Quality of Life (PAC-QOL), Stool Symptom Screener (SSS), Bowel Function Index (BFI), and Bowel Function Diary (BF-Diary). The 3-item BFI and 4-item SSS, both clinician administered, are the shortest tools. In published trials, the BFI and 12-item PAC-SYM are most commonly used. The 11-item BF-Diary is highly relevant in opioid-induced constipation and was developed and validated in accordance with US Food and Drug Administration guidelines. However, the panel believes that the complex scoring for this tool and the SSS, PAC-SYM, and 28-item PAC-QOL may be unfeasible for clinical practice. The BFI is psychometrically validated and responsive to changes in symptom severity; scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater severity and scores >28.8 points indicating constipation. CONCLUSIONS: The BFI is a simple assessment tool with a validated threshold of clinically significant constipation. Prescription treatments for opioid-induced constipation should be considered for patients who have a BFI score of ≥30 points and an inadequate response to first-line interventions.