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目的:転倒は、神経原性オルトスタティックな低血圧(NOH)に関連しており、米国の医療システムの経済的負担です。Droxidopaは、症候性NOHの治療のために米国FDAによって承認されています。この研究では、米国の支払者の視点からのドロキシドパ対標準ケアの費用対効果を推定しています。 方法:マルコフモデルを使用して、パーキンソン病患者のランダム化二重盲検試験および最適化されたドロキシドパ療法またはプラセボを8週間受けたNOHのランダム化二重盲検試験からのデータを予測するために使用されました。転倒、ユーティリティ値、傷害関連のコストの重症度は、公開された研究から得られました。モデルの結果には、転倒回数、品質調整された寿命(QALYS)、および直接コストが含まれます。増分費用対効果比(ICER)が計算されました。結果は12か月にわたって推定されました。 結果:Droxidopaを投与された患者は、標準的なケアを受けている患者と比較して転倒が少なく、0.33 Qalys/患者を獲得しました。推定Droxidopaコストは30,112ドルで、12か月にわたって秋の回避が14,574ドルであることに起因する推定コスト削減が生じました。Droxidopaは費用対効果の高いケアと標準的なケアであり、47,001ドル/QalyのICERが獲得し、中程度/主要な負傷で避けられた24,866ドル、および軽傷なしの回避1559ドルでした。主なドライバーは、秋の確率と転倒関連の入力に対する恐怖でした。 制限:現在の研究の制限は、プラセボ群が標準ケアの代理として機能したランダム化比較試験からの転倒データへの依存です。「現実の」患者の使用および/またはNOHの治療に使用される他のエージェントとの比較を反映した、より多くの患者集団からのデータは有用な補体でしたが、これらのデータは利用できませんでした。 結論:マルコフモデリングを使用して、Droxidopaは、NOHの治療のための米国の臨床診療における標準的なケアと比較して、費用対効果の高い選択肢であると思われます。
目的:転倒は、神経原性オルトスタティックな低血圧(NOH)に関連しており、米国の医療システムの経済的負担です。Droxidopaは、症候性NOHの治療のために米国FDAによって承認されています。この研究では、米国の支払者の視点からのドロキシドパ対標準ケアの費用対効果を推定しています。 方法:マルコフモデルを使用して、パーキンソン病患者のランダム化二重盲検試験および最適化されたドロキシドパ療法またはプラセボを8週間受けたNOHのランダム化二重盲検試験からのデータを予測するために使用されました。転倒、ユーティリティ値、傷害関連のコストの重症度は、公開された研究から得られました。モデルの結果には、転倒回数、品質調整された寿命(QALYS)、および直接コストが含まれます。増分費用対効果比(ICER)が計算されました。結果は12か月にわたって推定されました。 結果:Droxidopaを投与された患者は、標準的なケアを受けている患者と比較して転倒が少なく、0.33 Qalys/患者を獲得しました。推定Droxidopaコストは30,112ドルで、12か月にわたって秋の回避が14,574ドルであることに起因する推定コスト削減が生じました。Droxidopaは費用対効果の高いケアと標準的なケアであり、47,001ドル/QalyのICERが獲得し、中程度/主要な負傷で避けられた24,866ドル、および軽傷なしの回避1559ドルでした。主なドライバーは、秋の確率と転倒関連の入力に対する恐怖でした。 制限:現在の研究の制限は、プラセボ群が標準ケアの代理として機能したランダム化比較試験からの転倒データへの依存です。「現実の」患者の使用および/またはNOHの治療に使用される他のエージェントとの比較を反映した、より多くの患者集団からのデータは有用な補体でしたが、これらのデータは利用できませんでした。 結論:マルコフモデリングを使用して、Droxidopaは、NOHの治療のための米国の臨床診療における標準的なケアと比較して、費用対効果の高い選択肢であると思われます。
OBJECTIVE: Falls are associated with neurogenic orthostatic hypotension (nOH) and are an economic burden on the US healthcare system. Droxidopa is approved by the US FDA to treat symptomatic nOH. This study estimates the cost-effectiveness of droxidopa vs standard of care from a US payer perspective. METHODS: A Markov model was used to predict numbers of falls and treatment responses using data from a randomized, double-blind trial of patients with Parkinson's disease and nOH who received optimized droxidopa therapy or placebo for 8 weeks. The severity of falls, utility values, and injury-related costs were derived from published studies. Model outcomes included number of falls, number of quality-adjusted life-years (QALYs), and direct costs. Incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) were calculated. Outcomes were extrapolated over 12 months. RESULTS: Patients receiving droxidopa had fewer falls compared with those receiving standard of care and gained 0.33 QALYs/patient. Estimated droxidopa costs were $30,112, with estimated cost savings resulting from fall avoidance of $14,574 over 12 months. Droxidopa was cost-effective vs standard of care, with ICERs of $47,001/QALY gained, $24,866 per avoided fall with moderate/major injury, and $1559 per avoided fall with no/minor injury. The main drivers were fall probabilities and fear of fall-related inputs. LIMITATIONS: A limitation of the current study is the reliance on falls data from a randomized controlled trial where the placebo group served as the proxy for standard of care. Data from a larger patient population, reflecting 'real-life' patient use and/or comparison with other agents used to treat nOH, would have been a useful complement, but these data were not available. CONCLUSION: Using Markov modeling, droxidopa appears to be a cost-effective option compared with standard of care in US clinical practice for the treatment of nOH.
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