突然の髄腔内薬物送達装置モーターストール：ケースシリーズ

背景と目的：30年以上にわたり、耐衝撃性慢性癌と非癌性痛みを管理する上で、髄腔内（IT）薬物送達システム（IDDSS）は価値がありました。これらのデバイスは、テストされた時間と全体的な信頼性が高く、最近、この機関で予期せずに注入をやめることを停止しています。すぐに認識され、修正されないと、この急激な誤動作は患者の害を重大な害につなげる可能性があります。 方法：2013年から2015年にかけて誤作動したMedtronic Synchromed IIポンプの1つのアカデミックセンターからの一連の患者のシリーズが説明されています。IDDS誤作動の速度を上げる可能性のある変数に関する患者集団からのデータが分析されます。IDDSの誤動作、メドトロニック発行のリコール、およびITデバイスの故障に関する現在の文献のリスク要因がレビューされています。 結果：この機関の人口の間のデバイスモーターストールの総有病率は9.03％です。IDDS障害の発生率は、年間患者あたり0.04のデバイス障害で計算されます。インプラントからの時間の長さの増加は、この母集団で特定されたデバイス障害の統計的に有意な唯一の（p = 0.00009）リスク因子でした。このシリーズのいくつかのデバイスの破壊的な分析の後、モーターギアトレインの機能障害が見つかりました。 結論：デバイスの障害の割合が高くなると、非盲検IT薬の使用に関連しています。ただし、承認された薬のみを注入している間、デバイスの故障が依然として発生する可能性があります。埋め込まれた患者には、デバイスの重大なエラーアラームと、薬物の過剰摂取と離脱の兆候と症状を区別して認識するために、適切に通知および教育を受けている必要があります。

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Intrathecal (IT) drug delivery systems (IDDSs) have been valuable in managing refractory chronic cancer and noncancer pain for more than 3 decades. These devices, time tested and overall reliable, have lately been noted at this institution to cease infusing unexpectedly. If not immediately recognized and rectified, this abrupt malfunction may lead to significant patient harm. METHODS: A series of 13 patients from 1 academic center whose Medtronic SynchroMed II pumps malfunctioned from 2013 to 2015 is described. Data from the patient population with regard to variables that may increase the rate of IDDS malfunction are analyzed. The risk factors for IDDS malfunction, Medtronic-issued recalls, and current literature on IT device failure are reviewed. RESULTS: The total prevalence of device motor stall among the population of this institution is 9.03%. The incidence rate of IDDS failure is calculated at 0.04 device failures per patient per year. Increased length of time from implant was the only statistically significant (P = 0.00009) risk factor for device failure identified in this population. Dysfunction in the motor gear train was found after destructive analysis of several devices in this series. CONCLUSIONS: Higher rates of device failure are associated with the use of off-label IT drugs. However, device failure may still occur while infusing only approved medications. Implanted patients should be properly informed and educated to differentiate and recognize the critical error alarm of their device as well as the signs and symptoms of IT medication overdose and withdrawal.