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ナプロキセンとオキシンダナク（開発中の非ステロイド性抗炎症薬）によって引き起こされる胃腸の副作用が、ランダム化二重盲検クロスオーバー研究で16人の健康な男性ボランティアを対象に、内視鏡検査と便失血量の測定を組み合わせて比較されました。個々の毎日の糞便失血量は、51Cr 標識赤血球によって測定されました。ナプロキセン 750 mg/日およびオキシシンダナク 600 mg/日をそれぞれ 1 週間投与する前後に胃十二指腸内視鏡検査を実施しました。投薬期間の間に少なくとも 3 週間の休薬期間を挿入した。視覚的アナログスケール（VAS）は、病変および主観的訴えの内視鏡評価に使用されました。平均便失血量は、ナプロキセンではベースラインの 0.48 ml/24 時間から 1.59 ml/24 時間に増加し (p 未満 0.01)、オキシシンダナクでは 0.56 ml/24 時間から 1.31 ml/24 時間に増加しました (p 未満 0.01)。胃十二指腸病変の VAS スコアは、両方の薬剤で有意に増加しました。ナプロキセンはオキシンダナクよりも有意に大きな増加を引き起こしました（p 0.05 未満）。消化管失血と内視鏡所見との間に相関はなかった。自覚症状はナプロキセンによる便失血と相関していましたが、内視鏡所見とは相関していませんでした。オキシンダナクについてはそのような相関関係は観察されませんでした。ナプロキセンは出血時間の有意な延長を引き起こしましたが (p 0.01 未満)、オキシンダナクによる出血時間の増加は有意ではありませんでした (p = 0.09)。
ナプロキセンとオキシンダナク（開発中の非ステロイド性抗炎症薬）によって引き起こされる胃腸の副作用が、ランダム化二重盲検クロスオーバー研究で16人の健康な男性ボランティアを対象に、内視鏡検査と便失血量の測定を組み合わせて比較されました。個々の毎日の糞便失血量は、51Cr 標識赤血球によって測定されました。ナプロキセン 750 mg/日およびオキシシンダナク 600 mg/日をそれぞれ 1 週間投与する前後に胃十二指腸内視鏡検査を実施しました。投薬期間の間に少なくとも 3 週間の休薬期間を挿入した。視覚的アナログスケール（VAS）は、病変および主観的訴えの内視鏡評価に使用されました。平均便失血量は、ナプロキセンではベースラインの 0.48 ml/24 時間から 1.59 ml/24 時間に増加し (p 未満 0.01)、オキシシンダナクでは 0.56 ml/24 時間から 1.31 ml/24 時間に増加しました (p 未満 0.01)。胃十二指腸病変の VAS スコアは、両方の薬剤で有意に増加しました。ナプロキセンはオキシンダナクよりも有意に大きな増加を引き起こしました（p 0.05 未満）。消化管失血と内視鏡所見との間に相関はなかった。自覚症状はナプロキセンによる便失血と相関していましたが、内視鏡所見とは相関していませんでした。オキシンダナクについてはそのような相関関係は観察されませんでした。ナプロキセンは出血時間の有意な延長を引き起こしましたが (p 0.01 未満)、オキシンダナクによる出血時間の増加は有意ではありませんでした (p = 0.09)。
Gastrointestinal side effects caused by naproxen and oxindanac (a developmental non-steroidal anti-inflammatory drug) were compared by combined endoscopy and determination of faecal blood loss in 16 healthy male volunteers in a randomized, double-blind, crossover study. Individual daily faecal blood loss was determined by means of 51Cr-labelled erythrocytes. Gastroduodenoscopy was performed before and after administration of naproxen, 750 mg/day, and oxindanac, 600 mg/day, for 1 week each. A washout period of at least 3 weeks was inserted between drug periods. Visual analogue scales (VAS) were used for endoscopic assessment of lesions and subjective complaints. Mean faecal blood loss increased from a base line 0.48 ml/24 h to 1.59 ml/24 h with naproxen (p less than 0.01) and from 0.56 ml/24 h to 1.31 ml/24 h with oxindanac (p less than 0.01). VAS scores for gastroduodenal lesions increased significantly with both drugs. Naproxen caused a significantly greater increase than oxindanac (p less than 0.05). There was no correlation between gastrointestinal blood loss and endoscopic findings. Subjective symptoms were correlated to faecal blood loss with naproxen, but not to endoscopic findings. No such correlations were observed for oxindanac. Naproxen caused a significant prolongation of bleeding time (p less than 0.01), whereas the increase caused by oxindanac was not significant (p = 0.09).
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