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乳がん（BC）を管理するためのいくつかの予後的マルチゲンベースのテストがありますが、同じコホートでそれらを比較するデータは限られています。Endopredict（EP）テストの予後性能（病理学研究所用に標準化）と、研究ベースのPAM50非標準化QRT-PCRアッセイを、ノード陽性エストロゲン受容体陽性（ER+）およびHER2陰性（HER2-）に比較しました。補助化学療法を受けたBC患者に続いて、GEICAM/9906試験で内分泌療法（ET）が続きます。EPおよびPAM50リスクのリスク（ROR）スコア[サブタイプ（ROR-S）およびサブタイプおよび増殖（ROR-P）に基づいて）は、536 ER+/HER2-患者で比較されました。臨床情報と組み合わされたスコアは、ROR-T（ROR-S、腫瘍サイズ）、ROR-PT（ROR-P、腫瘍サイズ）、およびEpClin（EP、腫瘍サイズ、結節状態）の評価されました。患者は、推定されたカットオフに従ってリスクカテゴリに割り当てられました。遠隔転移のない生存（MFS）は、Kaplan-Meierによって分析されました。ROR-S、ROR-P、およびEPスコアは、比較的優れた結果を持つ低リスクグループを特定しました（10年MFS：ROR-S 87％; ROR-P 89％; EP 93％）。テスト間に有意な違いはありませんでした。臨床情報を含む予測因子は、分子スコアのみと比較して優れた予後性能を示しました（10年MFS、低リスクグループ：ROR-T 88％、ROR-PT 92％、EpClin 100％）。EpClinベースのリスク層別化は、ROR-Tと比較してMFSの予測が大幅に改善されたが、ROR-PTではなかった。すべての署名は、一般的な臨床パラメーターに予後情報を追加しました。Epclinは、ROR-TおよびROR-PTを超えて独立した予後情報を提供しました。RORおよびEPは、化学療法およびETで治療されたノード陽性ER+/HER2- BC患者の遠隔転移のリスクを確実に予測できます。臨床パラメーターをリスクスコアに追加すると、予後能力が向上します。
乳がん（BC）を管理するためのいくつかの予後的マルチゲンベースのテストがありますが、同じコホートでそれらを比較するデータは限られています。Endopredict（EP）テストの予後性能（病理学研究所用に標準化）と、研究ベースのPAM50非標準化QRT-PCRアッセイを、ノード陽性エストロゲン受容体陽性（ER+）およびHER2陰性（HER2-）に比較しました。補助化学療法を受けたBC患者に続いて、GEICAM/9906試験で内分泌療法（ET）が続きます。EPおよびPAM50リスクのリスク（ROR）スコア[サブタイプ（ROR-S）およびサブタイプおよび増殖（ROR-P）に基づいて）は、536 ER+/HER2-患者で比較されました。臨床情報と組み合わされたスコアは、ROR-T（ROR-S、腫瘍サイズ）、ROR-PT（ROR-P、腫瘍サイズ）、およびEpClin（EP、腫瘍サイズ、結節状態）の評価されました。患者は、推定されたカットオフに従ってリスクカテゴリに割り当てられました。遠隔転移のない生存（MFS）は、Kaplan-Meierによって分析されました。ROR-S、ROR-P、およびEPスコアは、比較的優れた結果を持つ低リスクグループを特定しました（10年MFS：ROR-S 87％; ROR-P 89％; EP 93％）。テスト間に有意な違いはありませんでした。臨床情報を含む予測因子は、分子スコアのみと比較して優れた予後性能を示しました（10年MFS、低リスクグループ：ROR-T 88％、ROR-PT 92％、EpClin 100％）。EpClinベースのリスク層別化は、ROR-Tと比較してMFSの予測が大幅に改善されたが、ROR-PTではなかった。すべての署名は、一般的な臨床パラメーターに予後情報を追加しました。Epclinは、ROR-TおよびROR-PTを超えて独立した予後情報を提供しました。RORおよびEPは、化学療法およびETで治療されたノード陽性ER+/HER2- BC患者の遠隔転移のリスクを確実に予測できます。臨床パラメーターをリスクスコアに追加すると、予後能力が向上します。
There are several prognostic multigene-based tests for managing breast cancer (BC), but limited data comparing them in the same cohort. We compared the prognostic performance of the EndoPredict (EP) test (standardized for pathology laboratory) with the research-based PAM50 non-standardized qRT-PCR assay in node-positive estrogen receptor-positive (ER+) and HER2-negative (HER2-) BC patients receiving adjuvant chemotherapy followed by endocrine therapy (ET) in the GEICAM/9906 trial. EP and PAM50 risk of recurrence (ROR) scores [based on subtype (ROR-S) and on subtype and proliferation (ROR-P)] were compared in 536 ER+/HER2- patients. Scores combined with clinical information were evaluated: ROR-T (ROR-S, tumor size), ROR-PT (ROR-P, tumor size), and EPclin (EP, tumor size, nodal status). Patients were assigned to risk-categories according to prespecified cutoffs. Distant metastasis-free survival (MFS) was analyzed by Kaplan-Meier. ROR-S, ROR-P, and EP scores identified a low-risk group with a relative better outcome (10-year MFS: ROR-S 87 %; ROR-P 89 %; EP 93 %). There was no significant difference between tests. Predictors including clinical information showed superior prognostic performance compared to molecular scores alone (10-year MFS, low-risk group: ROR-T 88 %; ROR-PT 92 %; EPclin 100 %). The EPclin-based risk stratification achieved a significantly improved prediction of MFS compared to ROR-T, but not ROR-PT. All signatures added prognostic information to common clinical parameters. EPclin provided independent prognostic information beyond ROR-T and ROR-PT. ROR and EP can reliably predict risk of distant metastasis in node-positive ER+/HER2- BC patients treated with chemotherapy and ET. Addition of clinical parameters into risk scores improves their prognostic ability.
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