10値肺炎球菌の安全性プロファイル非型触媒インフルエンザタンパク質類のコンジュゲートワクチン（PHID-CV）

安全性および反応性データは、臨床発達における10値の肺炎球菌性害虫インフルエンザタンパク質Dコンジュゲートワクチン（PHID-CV）の10年の経験と、溶解後の設定からレビューされました。プールされた臨床試験データと市販後レポートの分析により、その安全性プロファイルの概要が提供され、以前に特定されていない可能性のあるまれな有害事象の評価が可能になりました。PHID-CVの安全性は、肺炎球菌感染症（早産およびHIVに感染またはHIVにさらされた乳児）のリスクが高い子供でも、さまざまなワクチン接種スケジュールと同時投与小児ワクチンの場合、および有害事象の特別なカテゴリ（フェブラール衝動、カワサカ病の死と死の死）の特別なカテゴリに焦点を当てています。2億3500万回以上の投与量の分布に続いて、PHID-CVは、多様な民族および地理的背景から5歳未満の子供たちに他の小児ワクチンと共同投与した場合、十分に許容されています。さまざまな側面の詳細な調査により、その好ましい利点であるリスクプロファイルが確認されました。

Safety and reactogenicity data were reviewed following 10 years of experience with the 10-valent pneumococcal non-typeable Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV) in clinical development and from post-licensure settings. Analyses of pooled clinical trial data and post-marketing reports provided an overview of its safety profile and allowed assessment of rare adverse events that might not have been identified previously. The safety of PHiD-CV was also evaluated in children at higher risk for pneumococcal infection (preterm and HIV-infected or HIV-exposed infants), for different vaccination schedules and co-administered pediatric vaccines, and with a focus on special categories of adverse events (febrile convulsions, apnea, Kawasaki disease and sudden deaths). Following the distribution of over 235 million doses, PHiD-CV has been well tolerated when co-administered with other pediatric vaccines to children aged less than 5 years from diverse ethnic and geographic backgrounds. Detailed examination of various aspects has confirmed its favorable benefit: risk profile.