Sapien 3とSapien XT Transcatheter Heart Valveステントフレーム拡張の比較：マルチスライスコンピューター断層撮影を使用した評価

目的：経カテーテル大動脈弁移植（TAVI）後の新しい世代、バルーン拡張性経カテーテルハートバルブ（THV）、SAPIEN 3（S3）のステントフレーム形態は不明です。以前の世代のTHVであるSapien XT（S-XT）と比較して、Multi-Slice Computed Tomography（MSCT）を使用して、S3のTAVI後のTHVステントフレーム形態を評価しました。 方法と結果：Resolve Registry（NCT02318342）の合計94人の連続した参加者は、バルーン拡張可能なTavi（S3 = 39およびS-XT = 55）の後にMSCTを持っていました。THVステントフレームの形態は、THVインフロー、ネイティブ環、MID-THV、およびTHV-Outflowレベルでの拡張面積と偏心について評価されました。S3およびS-XTの平均％拡張面積は、それぞれ100.9±5.7および96.1±5.5％でした（P <0.001）。S3グループでは、THVインフルレベルの最大値は％拡大面積であり、THVインフローからMID-THVレベルに減少しました（105.2±6.4から96.5±5.9％、P <0.001）。ただし、S-XTグループでは、％拡張面積がTHVインフローレベルからMID-THVレベルに増加しました（93.2±6.2から95.1±6.1％、p = 0.0058）。公称配信バルーン量では、症例の88.5％のS3がTHVインフローレベルで過剰拡張を受けました。S3の観測されたTHVの過大化の程度は、S-XTよりも有意に低かった（6.3±8.6対11.8±8.5％、P = 0.0027）。それにもかかわらず、S3 Tavi後の軽度の筋縁後傍傍大動脈逆流（PVR）≥S3Taviの発生率は、S-XT Taviよりも有意に低かった（17.9対43.6％、P = 0.014）。 結論：新しい世代であるバルーン拡張性のあるデバイスであるS3には、フレア流入形態がありますが、前世代のデバイスであるS-XTは、Tavi後の流入形態の比較的制約されています。これは、S3でより少ないPVRに寄与する可能性があります。

AIMS: Stent-frame morphology of the newer-generation, balloon-expandable transcatheter heart valve (THV), the SAPIEN 3 (S3), after transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is unknown. We evaluated the THV stent-frame morphology post TAVI of the S3 using multi-slice computed tomography (MSCT) compared with the prior-generation THV, SAPIEN XT (S-XT). METHODS AND RESULTS: A total of 94 consecutive participants of RESOLVE registry (NCT02318342) had MSCT after balloon-expandable TAVI (S3 = 39 and S-XT = 55). The morphology of the THV stent-frame was evaluated for expansion area and eccentricity at the THV-inflow, native annulus, mid-THV and THV-outflow levels. Mean %-expansion area for the S3 and the S-XT was 100.9 ± 5.7 and 96.1 ± 5.5%, respectively (P < 0.001). In the S3 group, the THV-inflow level had the largest value of %-expansion area, which decreased from THV-inflow to mid-THV level (105.2 ± 6.4 to 96.5 ± 5.9%, P < 0.001). However, in the S-XT group, %-expansion area increased from THV-inflow level to mid-THV level (93.2 ± 6.2 to 95.1 ± 6.1%, P = 0.0058). On nominal delivery balloon volume, the S3 in 88.5% of cases had overexpansion at the THV-inflow level. The observed degree of THV oversizing of the S3 was significantly lower than the S-XT (6.3 ± 8.6 vs. 11.8 ± 8.5%, P = 0.0027). Nonetheless, the incidence of post-procedural paravalvular aortic regurgitation (PVR) ≥ mild following the S3 TAVI was also significantly lower than the S-XT TAVI (17.9 vs. 43.6%, P = 0.014). CONCLUSION: The newer-generation, balloon-expandable device, the S3, has a flared inflow morphology, whereas the prior-generation device, the S-XT, has relatively constrained inflow morphology post TAVI. This may contribute to a lesser degree of PVR with the S3.