臨床試験の認知と機能の組み合わせ尺度：統合されたアルツハイマー病評価尺度（IADRS）

一般に、アルツハイマー病（AD）の初期段階のより敏感な機器が必要であることが認識されています。統合されたアルツハイマー病評価尺度（IADRS）は、アルツハイマー病評価スケール認知サブスケール（ADAS-COG）とアルツハイマー病協同組合研究 - 日常生活（ADCS-IADL）（ADCS-IADL）の2つの広く受け入れられている測定値のスコアを組み合わせています。IADRによって測定された疾患の進行と治療の違いは、Solanezumab Expedition、Expedition2、およびExpedition-Ext研究のデータを使用して分析されました。SemagaceStat Identity Study;およびDonepezil ADCS-軽度認知障害（ADCS -MCI）研究。IADRの心理測定特性は、主成分分析（PCA）とIADRの合計スコアへのサブスコアの寄与と個々のアイテムスコアの推定を通じて確立されました。IADRは、疾患の進行を検出し、治療の違いを検出する際に個々のスケールよりも同等またはそれ以上の疾患の進行の検出において、ほとんどの複合材やスケールよりも優れたパフォーマンスを発揮しました。PCAは、IADRを主に認知アイテムと機器ADLを表す2つの主成分に分割できることを実証しました。サブスケールの動的範囲は、すべての研究で類似しており、両方のサブスケールからIADRの合計スコアへのほぼ同等の貢献を反映しています。アイテム分析では、すべてのアイテムが合計スコアに貢献し、アイテムとデータセット全体での貢献の強度が異なります。IADRSは、許容可能な心理測定特性を実証し、初期疾患スペクトル全体で中程度のADおよび治療効果を介してMCIから疾患の進行を獲得するのに効果的でした。これらの発見は、IADRが混合集団の研究で使用できることを示唆しており、推定疾患修飾剤の研究中に被験者が進行するにつれて治療効果に対する感受性を確保します。

It is generally recognized that more sensitive instruments for the earliest stages of Alzheimer's disease (AD) are needed. The integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS) combines scores from 2 widely accepted measures, the Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive subscale (ADAS-Cog) and the Alzheimer's Disease Cooperative Study - instrumental Activities of Daily Living (ADCS-iADL). Disease progression and treatment differences as measured by the iADRS were analyzed using data from solanezumab EXPEDITION, EXPEDITION2, and EXPEDITION-EXT Studies; semagacestat IDENTITY Study; and donepezil ADCS - mild cognitive impairment (ADCS-MCI) Study. Psychometric properties of the iADRS were established through principal component analysis (PCA) and estimation of contributions of subscores and individual item scores to the iADRS total score. The iADRS performed better than most composites and scales in detecting disease progression and comparably or better than individual scales in detecting treatment differences. PCA demonstrated the iADRS can be divided into two principal components primarily representing cognitive items and instrumental ADLs. Dynamic ranges of the subscales were similar across all studies, reflecting approximately equal contributions from both subscales to the iADRS total score. In item analyses, every item contributed to the total score, with varying strength of contributions by item and across data sets. The iADRS demonstrated acceptable psychometric properties and was effective in capturing disease progression from MCI through moderate AD and treatment effects across the early disease spectrum. These findings suggest the iADRS can be used in studies of mixed populations, ensuring sensitivity to treatment effects as subjects progress during studies of putative disease-modifying agents.