[尿中のサイトメガロウイルスの検出のためのM2000を使用したアボットリアルタイムCMVによるリアルタイムPCRの分析性能]

先天性サイトメガロウイルス（CMV）感染は、感染性先天性疾患によるsense筋障害の主な原因です。先天性CMV感染の診断は、生後2週間以内に尿中のCMVの検索に基づいています。尿のウイルス培養はゴールドスタンダードです。ただし、PCRは非常に敏感で高速です。それは代替の選択肢になりつつあります。この研究の目的は、尿中のサイトメガロウイルスの検出のためのM2000を使用したAbbott Realtime CMVによるリアルタイムPCRの検証です。再現性、再現性、検出限界、およびサンプル間汚染が評価されました。これら2つの方法の相関を評価するために、患者からの尿サンプル（n = 141）を収集し、培養とPCRで同時に分析しました。PCRの感度と特異性も計算されました。尿中のアボットリアルタイムCMV PCRは、自動化された敏感な方法です（検出限界200 UI/mL）。忠実度は非常に優れています（再現性の標準偏差：0.08〜0.15 logui/mlおよび再現性0.18 logui/ml）。文化とアボットのリアルタイムCMV PCR（Kappa 96％）の間の良好な相関関係に注意することができます。迅速な文化を参照と見なすと、リアルタイムPCRは非常に敏感（100％）および特定（98.2％）でした。M2000を備えたAbbottリアルタイムCMVによるリアルタイムPCRは、尿中のCMV検出に最適です。

Congenital cytomegalovirus (CMV) infection is the leading cause of sensoneurinal disability due to infectious congenital disease. The diagnosis of congenital CMV infection is based on the search of CMV in the urine within the first two weeks of life. Viral culture of urine is the gold standard. However, the PCR is highly sensitive and faster. It is becoming an alternative choice. The objective of this study is the validation of real-time PCR by Abbott RealTime CMV with m2000 for the detection of cytomegalovirus in urine. Repeatability, reproducibility, detection limit and inter-sample contamination were evaluated. Urine samples from patients (n=141) were collected and analyzed simultaneously in culture and PCR in order to assess the correlation of these two methods. The sensitivity and specificity of PCR were also calculated. The Abbott RealTime CMV PCR in urine is an automated and sensitive method (detection limit 200 UI/mL). Fidelity is very good (standard deviation of repeatability: 0.08 to 0.15 LogUI/mL and reproducibility 0.18 LogUI/mL). We can note a good correlation between culture and Abbott RealTime CMV PCR (kappa 96%). When considering rapid culture as reference, real-time PCR was highly sensitive (100%) and specific (98.2%). The real-time PCR by Abbott RealTime CMV with m2000 is optimal for CMV detection in urine.