末梢動脈疾患患者の心血管および四肢の転帰を改善するためのガイドライン推奨リスク低減プログラムの有効性

重要性：末梢動脈疾患（PAD）の患者は、心血管イベントのリスクが高いが、私たちの知る限り、PAD患者の長期的な結果に対する包括的なリスク低減プログラムの効果を調査した研究はありません。 目的：8つの主要なガイドラインが推奨するリスク管理療法に焦点を当てたプログラムが、PAD患者の心血管イベントと四肢イベントを減らすかどうかを調査します。 設計、設定、参加者：2004年7月1日から2013年3月31日まで、カナダのオンタリオ州オンタリオ州の管理データベースからのデータを使用して、最大7年間のフォローアップを用いた観察コホート研究を実施しました。2004年7月から2007年4月の間にオンタリオ州の単一の第三紀血管センターでの血管リスク（SAVR）プログラムの体系的評価は、他のオンタリオ州の第三次血管センターのPADを含む最大2人（コントロール）患者と一致しました。スコアメソッド。COX比例ハザード回帰分析を使用して、結果を比較しました。 暴露：抗血小板剤、スタチン、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、血圧制御、脂質制御、糖尿病性血糖コントロール、喫煙禁止、および標的ボディマス指数を誘導することにより、PAD患者を誘導するプログラム。 主な結果と測定：主な結果は、死亡、急性心筋梗塞、または虚血脳卒中の複合リスク比でした。二次的な結果には、下肢切断、バイパス外科的処置、およびステントの有無にかかわらず末梢血管形成率が含まれていました。 結果：傾向スコアマッチング後に合計791人の患者が研究されました。SAVRグループ（n = 290）の患者の平均（SD）年齢は67.9（10.4）年、対照群の68.2（11.2）年（n = 501）でした。フォローアップ中、SAVRグループは、コントロールグループ（調整済みハザード比[HR]、0.63; 95％CI、0.52-0.77）よりも大幅に低いレートで主要な結果を経験しました。SAVR群の患者は、主要な切断（調整済みHR、0.47; 95％CI、0.29-0.77）、軽微な切断（調整済みHR、0.26; 95％CI、0.13-0.54）、バイパス手術（調整HR）を持つ可能性が低かった、0.47; 95％CI、0.30-0.73）、または心不全による入院（調整されたHR; 95％CI、0.53-1.00）。ステントの有無にかかわらず末梢血管形成術の割合は、SAVRグループの間で高かった（調整済みHR、2.97; 95％CI、2.15-4.10）。 結論と関連性：PAD患者を対象としたガイドライン推奨リスク削減プログラムは、長期的には心血管および四肢のイベントが少ないことと関連していた。この発見は、パッド関連の罹患率、死亡率、およびヘルスケアコストの削減に対するそのようなプログラムの効果を開発および調査するために、適切に設計された前向き研究の必要性を強調しています。

IMPORTANCE: Patients with peripheral arterial disease (PAD) are at a high risk for cardiovascular events, yet, to our knowledge, no studies have examined the effect of a comprehensive risk-reduction program on long-term outcomes for patients with PAD. OBJECTIVE: To investigative whether a program that focuses on 8 major guideline-recommended risk-management therapies reduces cardiovascular and limb events in patients with PAD. DESIGN, SETTING AND PARTICIPANTS: An observational cohort study with up to 7 years of follow-up was conducted using data from administrative databases from Ontario, Canada, between July 1, 2004, and March 31, 2013. Patients with symptomatic PAD who were enrolled in the Systematic Assessment of Vascular Risk (SAVR) program at a single tertiary vascular center in Ontario between July 2004 and April 2007 were matched with up to 2 (control) patients with PAD from other Ontario tertiary vascular centers not enrolled in the program using propensity score methods. Cox proportional hazards regression analysis was used to compare outcomes. EXPOSURES: Program that promoted antiplatelet agents, statins, angiotensin-converting enzyme inhibitors, blood pressure control, lipid control, diabetic glycemic control, smoking cessation, and target body mass index by engaging vascular surgeons, family physicians, and patients with PAD. MAIN OUTCOMES AND MEASURES: The primary outcome was a composite risk ratio of death, acute myocardial infarction, or ischemic stroke. Secondary outcomes included rates of lower limb amputations, bypass surgical procedures, and peripheral angioplasties with and without a stent. RESULTS: A total of 791 patients were studied after propensity score matching; the mean (SD) age of patients in the SAVR group (n = 290) was 67.9 (10.4) years and 68.2 (11.2) years in the control group (n = 501). During follow-up, the SAVR group experienced the primary outcome at a significantly lower rate than the control group (adjusted hazard ratio [HR], 0.63; 95% CI, 0.52-0.77). Patients in the SAVR group were also less likely to have major amputation (adjusted HR, 0.47; 95% CI, 0.29-0.77), minor amputation (adjusted HR, 0.26; 95% CI, 0.13-0.54), bypass surgery (adjusted HR, 0.47; 95% CI, 0.30-0.73), or hospitalization due to heart failure (adjusted HR, 0.73; 95% CI, 0.53-1.00). The rate of peripheral angioplasty with or without a stent was higher among the SAVR group (adjusted HR, 2.97; 95% CI, 2.15-4.10). CONCLUSIONS AND RELEVANCE: A guideline-recommended risk-reduction program targeted at patients with PAD was associated with fewer cardiovascular and limb events over the long-term. This finding emphasizes the need for well-designed prospective studies to develop and examine the effect of such programs on reducing PAD-related morbidity, mortality, and health care costs.