ISO 15197精度基準と平均絶対相対差（MARD）間の定量的関係血液グルコース（SMBG）システムの自己監視の分析性能の評価

国際標準化機関（ISO）精度基準と平均絶対相対差（MARD）の関係、血糖メーターの精度を評価する2つの方法は複雑です。マード値の低い値は一般にマード値が高いよりも優れていますが、血糖メーターがISOの精度基準を満たすことを保証する特定のマード値を定義することはできません。ISO精度テストに合格することを保証するMard値は、確率的範囲としてのみ説明できます。この作業では、ISO精度基準とMardの関係を表すためにベイジアンモデルが提示されています。この作業で行われた仮定の下で、MARD値が3.25％から5.25％の間である場合、ISO 15197：2013の精度要件を満足させる可能性がほぼ100％あります。

The relationship between International Organization for Standardization (ISO) accuracy criteria and mean absolute relative difference (MARD), 2 methods for assessing the accuracy of blood glucose meters, is complex. While lower MARD values are generally better than higher MARD values, it is not possible to define a particular MARD value that ensures a blood glucose meter will satisfy the ISO accuracy criteria. The MARD value that ensures passing the ISO accuracy test can be described only as a probabilistic range. In this work, a Bayesian model is presented to represent the relationship between ISO accuracy criteria and MARD. Under the assumptions made in this work, there is nearly a 100% chance of satisfying ISO 15197:2013 accuracy requirements if the MARD value is between 3.25% and 5.25%.