より低い用量のフルオレセインナトリウムは、共焦点レーザー内鏡検査により適しています：実現可能性調査

背景と目的：プローブベースの共焦点レーザー内膜鏡検査（PCLE）におけるフルオレセインナトリウムの従来の投与量により、画質を保証できます。しかし、肌の黄色の変色は日常生活に深刻な影響を及ぼし、同時にアレルギー反応などの有害事象のリスクを高めます。この研究の目的は、フルオレセインナトリウムのより低い投与量が満足のいく画像品質を提供できるかどうかをテストし、無作為化された盲検対照試験を介して胃の腸メタプラシア（GIM）の診断精度を比較することでした。 方法：連続した患者は、さまざまな用量のフルオレセインナトリウムにランダムに割り当てられました。画質は、内視鏡師の主観的評価と信号対雑音比（SNR）評価システムによって決定されました。皮膚の変色は、新生児経皮黄undの検出器を使用してテストされました。さらに、GIMの既知または疑わしい診断を受けた連続した患者は、低用量と従来の用量でPCLEによって検査されました。 結果：10％のフルオレセインナトリウムの0.01 ml/kgの用量のみが、画質の有意な低下を引き起こし（p <.05）、0.02 ml/kgの用量で最高のSNR値（p <.05）がありました。0.01 ml/kgと0.02 ml/kgの用量の間の皮膚変色に​​有意な差はなく（P = .148）、0.02 ml/kgと0.10 ml/kg用量の間のGIMのPCLEの診断精度に統計的差はありませんでした（P> .05）。PCLEと組織病理学の相関のカッパ値は、0.867（95％信頼区間、0.782-0.952）と0.891（95％信頼区間、0.811-0.971）でした。 結論：10％フルオレセインナトリウムの0.02 mL/kgの用量は、上部GI管でPCLEにとって最良の用量であると思われ、従来の用量と取るに足らない皮膚変色と同等の画質を備えています。この用量は、GIMの診断にも非常に効率的です。

BACKGROUND AND AIMS: Image quality can be guaranteed with the conventional dosage of fluorescein sodium in probe-based confocal laser endomicroscopy (pCLE). However, yellow discoloration of the skin seriously affects daily life and simultaneously increases the risk of adverse events such as allergic reactions. The aim of this study was to test whether a lower dosage of fluorescein sodium can provide satisfactory image quality and to compare the diagnostic accuracy of gastric intestinal metaplasia (GIM) through a randomized blind controlled trial. METHODS: Consecutive patients were randomly assigned to different doses of fluorescein sodium. Image quality was determined by the endoscopists' subjective assessments and signal-to-noise ratio (SNR) assessment systems. Skin discoloration was tested using a neonatal transcutaneous jaundice detector. In addition, consecutive patients with a known or suspected diagnosis of GIM were examined by pCLE with the lower dose and the traditional dose. RESULTS: Only 0.01 mL/kg dose of 10% fluorescein sodium led to a significant decrease in image quality (P < .05), and a dose of 0.02 mL/kg had the highest SNR value (P < .05). There were no significant differences in skin discoloration between the 0.01 mL/kg and 0.02 mL/kg doses (P = .148) and no statistical difference in the diagnostic accuracy of pCLE for GIM between the 0.02 mL/kg and 0.10 mL/kg doses (P > .05). The kappa values for the correlation between pCLE and histopathology were 0.867 (95% confidence interval, 0.782-0.952) and 0.891 (95% confidence interval, 0.811-0.971). CONCLUSIONS: The 0.02 mL/kg dose of 10% fluorescein sodium seems to be the best dose for pCLE in the upper GI tract, with comparable image quality with the conventional dose and insignificant skin discoloration. This dose is also very efficient for the diagnosis of GIM.