アトピー性湿疹/皮膚炎臨床試験のコア結果測定を調和させるための第4回国際コンセンサス会議の報告（Home Initiative）

この記事は、2015年4月23〜24日にスウェーデンのマルメで開催された湿疹（Home）イニシアチブの調和の結果測定の第4回会議の報告（Home IV）です。会議の目的は、アトピー性湿疹（AE）に設定されたホームコア結果の患者が報告した症状と生活の質を測定するための優先結果機器に対するコンセンサスを達成することでした。系統的レビューからのデータを含むプレゼンテーションに続いて、グループ全体と小グループの議論の混合でコンセンサスの議論が行われました。小グループには、さまざまな利害関係者と国の代表を確保するために、先験的に割り当てられました。電子キーパッドの使用について決定が投票されました。患者の報告された症状については、グループは、かゆみ、睡眠喪失、乾燥、発赤/炎症を起こした皮膚、炎症を起こした皮膚がすべてAE症状の重要な側面と考えられているという投票で合意しました。患者が報告した症状を捉えるための多くの機器が議論されました[患者指向のアトピー性皮膚炎指数、患者指向の湿疹測定（詩）、自己管理湿疹領域と重症度指数、かゆみの重症度スケール、アトピー性皮膚炎クイックスコア、ノッティンガムzezemaの重症度スコアは、詩を測定しました。詩の信頼性と測定誤差を判断するには、さらなる作業が必要です。また、痛み/痛みの重要性と、頻度に加えて症状の強度に関する情報を収集することの重要性を確立するには、さらなる作業が必要です。生活の質に関する議論の多くは、アトピー性皮膚炎の皮膚科の生活の質の指数と生活の質の指標に関するものでした。ただし、このドメインを測定するための優先器具に関するコンセンサスに到達することはできませんでした。要約すると、AEの症状を測定するためのホームコア結果機器として詩をお勧めします。

This article is a report of the fourth meeting of the Harmonising Outcome Measures for Eczema (HOME) initiative held in Malmö, Sweden on 23-24 April 2015 (HOME IV). The aim of the meeting was to achieve consensus over the preferred outcome instruments for measuring patient-reported symptoms and quality of life for the HOME core outcome set for atopic eczema (AE). Following presentations, which included data from systematic reviews, consensus discussions were held in a mixture of whole group and small group discussions. Small groups were allocated a priori to ensure representation of different stakeholders and countries. Decisions were voted on using electronic keypads. For the patient-reported symptoms, the group agreed by vote that itch, sleep loss, dryness, redness/inflamed skin and irritated skin were all considered essential aspects of AE symptoms. Many instruments for capturing patient-reported symptoms were discussed [including the Patient-Oriented SCOring Atopic Dermatitis index, Patient-Oriented Eczema Measure (POEM), Self-Administered Eczema Area and Severity Index, Itch Severity Scale, Atopic Dermatitis Quickscore and the Nottingham Eczema Severity Score] and, by consensus, POEM was selected as the preferred instrument to measure patient-reported symptoms. Further work is needed to determine the reliability and measurement error of POEM. Further work is also required to establish the importance of pain/soreness and the importance of collecting information regarding the intensity of symptoms in addition to their frequency. Much of the discussion on quality of life concerned the Dermatology Life Quality Index and Quality of Life Index for Atopic Dermatitis; however, consensus on a preferred instrument for measuring this domain could not be reached. In summary, POEM is recommended as the HOME core outcome instrument for measuring AE symptoms.