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背景：B型肝炎表面抗原（HBSAG）は、B型肝炎ウイルス（HBV）感染の臨床マーカーとして使用されます。しかし、従来のHBSAGアッセイは、HBSAG（HBSAB）に対する患者由来の抗体による干渉のため、これまでのところ血液中のHBSAGを正確に検出できませんでした。 方法：HBSABに複合した抗原を含む、血液中の総HBSAGを検出できる、完全に自動化されたアッセイシステムを開発しました。イムノアッセイは、HBSAG-HBSAB複合体からHBSAG分子を解離し、それによって総HBSAGを推定するために、単純な前処理ステップを介してHBSABを不活性化します。したがって、このテストは、「前処理（ITACT）-HBSAGによる複合体を含む総抗原の免疫測定法」と呼ばれています。 結果：HBSABの存在下でのHBSAGの回収率は、545の健康なコントロールからのデータに基づいて5.0 MIU/mLに設定されたカットオフ値で87％を超えました。フォローアップ中にHBSAGに対して陰性になった25 HBVキャリアの連続血清サンプルを使用した分析では、ITACT-HBSAGは、従来のアッセイによる検出の喪失にもかかわらず、HBSAGが数年にわたってHBSAGを検出し、39でHBSAGを検出できることが示されました（53（53）％）HBSABを使用した73のサンプルのうち。 結論：新しいITACT-HBSAGアッセイは、HBSABの存在下であっても、高感度の総HBSAGを検出するように見え、無症状またはオカルトHBVキャリアの識別に役立つ場合があります。
背景：B型肝炎表面抗原（HBSAG）は、B型肝炎ウイルス（HBV）感染の臨床マーカーとして使用されます。しかし、従来のHBSAGアッセイは、HBSAG（HBSAB）に対する患者由来の抗体による干渉のため、これまでのところ血液中のHBSAGを正確に検出できませんでした。 方法：HBSABに複合した抗原を含む、血液中の総HBSAGを検出できる、完全に自動化されたアッセイシステムを開発しました。イムノアッセイは、HBSAG-HBSAB複合体からHBSAG分子を解離し、それによって総HBSAGを推定するために、単純な前処理ステップを介してHBSABを不活性化します。したがって、このテストは、「前処理（ITACT）-HBSAGによる複合体を含む総抗原の免疫測定法」と呼ばれています。 結果：HBSABの存在下でのHBSAGの回収率は、545の健康なコントロールからのデータに基づいて5.0 MIU/mLに設定されたカットオフ値で87％を超えました。フォローアップ中にHBSAGに対して陰性になった25 HBVキャリアの連続血清サンプルを使用した分析では、ITACT-HBSAGは、従来のアッセイによる検出の喪失にもかかわらず、HBSAGが数年にわたってHBSAGを検出し、39でHBSAGを検出できることが示されました（53（53）％）HBSABを使用した73のサンプルのうち。 結論：新しいITACT-HBSAGアッセイは、HBSABの存在下であっても、高感度の総HBSAGを検出するように見え、無症状またはオカルトHBVキャリアの識別に役立つ場合があります。
BACKGROUND: Hepatitis B surface antigen (HBsAg) is used as a clinical marker of hepatitis B virus (HBV) infection. However, conventional HBsAg assays have so far failed to accurately detect HBsAg in blood because of interference by patient-derived antibodies against HBsAg (HBsAb). METHODS: We developed a novel, fully automated assay system that can detect total HBsAg in blood, including antigens complexed with HBsAb. The immunoassay inactivates HBsAb via a simple pretreatment step to dissociate the HBsAg molecule from HBsAg-HBsAb complexes and thereby estimate total HBsAg. Accordingly, the test has been termed the "immunoassay for total antigen including complex via pretreatment (iTACT)-HBsAg." RESULTS: The recovery rate of HBsAg in the presence of HBsAb was greater than 87 % at a cutoff value set at 5.0 mIU/mL on the basis of data from 545 healthy controls. Analyses using serial serum samples from 25 HBV carriers who became negative for HBsAg during follow-up showed that the iTACT-HBsAg could detect HBsAg over a period of years despite a loss in detection by conventional assays and was able to detect HBsAg in 39 (53 %) of 73 samples with HBsAb. CONCLUSIONS: The new iTACT-HBsAg assay appears to detect total HBsAg with high sensitivity, even in the presence of HBsAb, and may useful in identifying subclinical or occult HBV carriers.
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