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現在の二重盲検、無作為化、プラセボ対照臨床試験は、自然な併用医療（TR14錠剤）の摂取が血清筋肉の損傷とダウンヒル走行後の炎症性免疫応答に影響するかどうかをテストすることを目的としています。96人の男性被験者は、14の希釈された生物学的および鉱物成分、またはそれぞれ運動試験の72時間後にプラセボで構成されるTR14錠剤を受けました。さまざまな血清筋肉の損傷と免疫学的マーカーの運動後レベルの変化を調査しました。知覚疼痛スコアとクレアチンキナーゼ（CK）の増加（AUCI）に関して曲線下の面積は、主要な結果測定として定義されました。CKの場合、2つのグループ間の差のp値は境界線ですが、痛みのスコアと筋肉の強度は統計的に有意ではありませんでした。ただし、TR14グループの筋肉損傷のレベルが低い傾向（CK、P = 0.05; LDH、P = 0.06）が示されました。リンパ球減少症が少ない（P = 0.02）、CD69カウントの低い発現（P = 0.07）の傾向、および抗原刺激ICAM-1（P = 0.01）がVerum群で発見されました。TR14グループは、好中球（p = 0.10）、BDNF（p = 0.03）、幹細胞因子（p = 0.09）、およびGM-CSF（p = 0.09）の傾向に低い増加を示しました。現在の研究の結果は、TR14が生来の免疫応答と適応免疫応答の両方を減衰させることにより、運動誘発筋肉の損傷を制限するように見えることを示しています。この研究は、ClinicalTrials.gov（NCT01912469）に登録されました。
現在の二重盲検、無作為化、プラセボ対照臨床試験は、自然な併用医療（TR14錠剤）の摂取が血清筋肉の損傷とダウンヒル走行後の炎症性免疫応答に影響するかどうかをテストすることを目的としています。96人の男性被験者は、14の希釈された生物学的および鉱物成分、またはそれぞれ運動試験の72時間後にプラセボで構成されるTR14錠剤を受けました。さまざまな血清筋肉の損傷と免疫学的マーカーの運動後レベルの変化を調査しました。知覚疼痛スコアとクレアチンキナーゼ（CK）の増加（AUCI）に関して曲線下の面積は、主要な結果測定として定義されました。CKの場合、2つのグループ間の差のp値は境界線ですが、痛みのスコアと筋肉の強度は統計的に有意ではありませんでした。ただし、TR14グループの筋肉損傷のレベルが低い傾向（CK、P = 0.05; LDH、P = 0.06）が示されました。リンパ球減少症が少ない（P = 0.02）、CD69カウントの低い発現（P = 0.07）の傾向、および抗原刺激ICAM-1（P = 0.01）がVerum群で発見されました。TR14グループは、好中球（p = 0.10）、BDNF（p = 0.03）、幹細胞因子（p = 0.09）、およびGM-CSF（p = 0.09）の傾向に低い増加を示しました。現在の研究の結果は、TR14が生来の免疫応答と適応免疫応答の両方を減衰させることにより、運動誘発筋肉の損傷を制限するように見えることを示しています。この研究は、ClinicalTrials.gov（NCT01912469）に登録されました。
The present double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial intended to test whether ingestion of a natural combination medicine (Tr14 tablets) affects serum muscle damage and inflammatory immune response after downhill running. 96 male subjects received Tr14 tablets, which consist of 14 diluted biological and mineral components, or a placebo for 72 h after the exercise test, respectively. Changes in postexercise levels of various serum muscle damage and immunological markers were investigated. The area under the curve with respect to the increase (AUCi) of perceived pain score and creatine kinase (CK) were defined as primary outcome measures. While for CK the p value of the difference between the two groups is borderline, the pain score and muscle strength were not statistically significant. However, a trend towards lower levels of muscle damage (CK, p = 0.05; LDH, p = 0.06) in the Tr14 group was shown. Less pronounced lymphopenia (p = 0.02), a trend towards a lower expression of CD69 count (p = 0.07), and antigen-stimulated ICAM-1 (p = 0.01) were found in the verum group. The Tr14 group showed a tendentially lower increase of neutrophils (p = 0.10), BDNF (p = 0.03), stem cell factor (p = 0.09), and GM-CSF (p = 0.09) to higher levels. The results of the current study indicate that Tr14 seems to limit exercise-induced muscle damage most likely via attenuation of both innate and adaptive immune responses. This study was registered with ClinicalTrials.gov (NCT01912469).
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