自発性細菌性腹膜炎の二次予防に対するリファキシミンとノルフロキサシンのランダム化対照試験

背景と目的：自発性細菌腹膜炎（SBP）は、再発率が高く、死亡率の著しい増加を伴う肝臓肝硬変の深刻な合併症です。ノルフロキサシンは、SBPの二次予防に広く使用されています。しかし、その広範な長期使用により、キノロン耐性およびグラム陽性SBPの発生率が増加しました。リファキシミンは吸収性のない広範囲の抗生物質であり、耐性の出現を促進するようには見えません。この研究の目的は、肝硬変および腹水患者におけるSBPの二次予防に対するリファキシミンとノルフロキサシンの安全性と有効性を比較することでした。 材料と方法：腹水患者とSBPの以前のエピソードを持つ262人の肝硬変患者は、1200 mgのリファキシミンまたは400 mgのノルフロキサシンのいずれかを毎日6か月間受け取るためにランダムに割り当てられました。すべての患者は、毎月臨床的に臨床的に監視され、2ヶ月と6か月の終わりに腹水液検査で臨床的に臨床的に再発が疑われていない場合は、腹水検査を受けました。 結果：SBPの再発は、ノルフロキサシン基（P = 0.04）と比較して、リファキシミン群で有意に低かった（3.88対14.13％）。コルロキサシン基（P = 0.044）と比較して、リファキシミン基で死亡率は有意に減少しました（13.74対24.43％）。2つのグループ間の死亡の原因は有意な差を示しませんでした（P = 0.377）が、脳症に関連する死亡はノルフロキサシン群で3倍高いものでした。リファキシミン群とノルロキサシン群の副作用は有意な減少がありました（p = 0.033）。 結論：リファキシミンは、SBPの二次予防においてノルフロキサシンよりも効果的でした。脳症に関連する死亡率と副作用は、リファキシミン群では少なくなりました。

BACKGROUND AND AIMS: Spontaneous bacterial peritonitis (SBP) is a serious complication of liver cirrhosis with a high recurrence rate and a marked increase in mortality. Norfloxacin is used widely for the secondary prophylaxis of SBP; however, its extensive long-term use has led to an increase in the incidence of quinolone-resistant and Gram-positive SBP. Rifaximin is a nonabsorbable broad-spectrum antibiotic and does not appear to promote emergence of resistance. The aim of this study was to compare the safety and efficacy of rifaximin versus norfloxacin for the secondary prevention of SBP in patients with liver cirrhosis and ascites. MATERIALS AND METHODS: Two hundred and sixty two cirrhotic patients with ascites and a previous episode of SBP were assigned randomly to receive either 1200 mg rifaximin or 400 mg of norfloxacin daily for 6 months. All patients were monitored clinically each month and with ascitic fluid examination at the end of 2 and 6 months if not clinically suspected of recurrence earlier. RESULTS: Recurrence of SBP was significantly lower in the rifaximin group (3.88 vs. 14.13%) compared with the norfloxacin group (P=0.04). The mortality rate was significantly decreased in the rifaximin group (13.74 vs. 24.43%) compared with the norfloxacin group (P=0.044). The causes of death between the two groups did not show a significant difference (P=0.377), but encephalopathy-related deaths were three folds higher in the norfloxacin group. There was a significant decrease in the side effects in the rifaximin group versus the norfloxacin group (P=0.033). CONCLUSION: Rifaximin was more effective than norfloxacin in the secondary prevention of SBP. Encephalopathy-related mortality and side effects were fewer in the rifaximin group.