Daclatasvir：慢性肝炎のレビュー

C型肝炎ウイルス（HCV）NS5A複製複合体阻害剤DaClatasvir（Daklinza（®））は、パンゲノタイプのすべてのオラルレジメンで、リバビリンの有無にかかわらずソフォスブビルと組み合わせて使用​​することが示されています。肝硬変のない慢性HCV遺伝子型1または3感染症の患者では、Daclatasvirとソフォスブビルの12週間のレジメンは、AI444040およびALLY-3試験の結果によると、以前の治療経験に関係なく、12週間の治療後12週間の治療後（SVR12）を達成しました。Ally-3+試験では、慢性HCV遺伝子型3感染および進行性線維症または補償肝硬変の患者におけるDaclatasvirとソフォスブビルとリバビリンの12週または16週間のレジメンで高いSVR12率が達成されました。Daclatasvir Plusソフォスブビルベースのレジメンは、慢性HCV遺伝子型1、3、または4の感染症および進行性肝硬変またはAlly-1試験での移植後の再発患者、およびALLY-2試験でHCV遺伝子型1、3または4およびHIV-1と共感染している患者に有効性を示しました。臨床試験の結果は、進行疾患および/または併用的な病状のために第3相試験から除外されたであろう多くの患者を含む早期アクセスプログラムの実際のデータによってサポートされていました。リバビリンの有無にかかわらず、Daclatasvir Plus Sofosbuvirは一般的に忍容性が高かった。結論として、リバビリンを伴うダクラタスビルとソフォスブビルを含むオールオールオールレジメンは、慢性HCV遺伝子型1、3、または4感染症の慢性肝疾患、移植後の回収、HIV-1コインフィクションを含む、慢性HCV遺伝子型1、3、または4感染症の治療または治療に精通した患者で使用するための重要な選択肢です。

The hepatitis C virus (HCV) NS5A replication complex inhibitor daclatasvir (Daklinza(®)) is indicated for use in combination with sofosbuvir, with or without ribavirin, in a pangenotypic all-oral regimen. In patients with chronic HCV genotype 1 or 3 infection without cirrhosis, a 12-week regimen of daclatasvir plus sofosbuvir achieved high sustained virological response rates 12 weeks' post-treatment (SVR12), regardless of prior treatment experience, according to the results of the AI444040 and ALLY-3 trials. In the ALLY-3+ trial, high SVR12 rates were achieved with a 12- or 16-week regimen of daclatasvir plus sofosbuvir and ribavirin in patients with chronic HCV genotype 3 infection and advanced fibrosis or compensated cirrhosis. A daclatasvir plus sofosbuvir-based regimen demonstrated efficacy in patients with chronic HCV genotype 1, 3 or 4 infection and advanced cirrhosis or post-transplant recurrence in the ALLY-1 trial, and in patients co-infected with HCV genotype 1, 3 or 4 and HIV-1 in the ALLY-2 trial. Results of clinical trials were supported by real-world data from early-access programmes that included high numbers of patients who would have been excluded from phase 3 trials because of advanced disease and/or concomitant medical conditions. Daclatasvir plus sofosbuvir with or without ribavirin was generally well tolerated. In conclusion, an all-oral regimen comprising daclatasvir plus sofosbuvir with or without ribavirin is an important option for use in treatment-naive or treatment-experienced patients with chronic HCV genotype 1, 3 or 4 infection, including in patients with advanced liver disease, post-transplant recurrence and HIV-1 co-infection.