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抗HMGCR抗体は、免疫媒介壊死性ミオパシー（IMNM）を有するスタチン暴露およびスタチンに露出した患者の特徴的な血清学的特徴を表しています。スタチン曝露後のIMNMが疑われる患者と他の自己免疫性リウマチ疾患の患者の抗HMGCR抗体を評価しました。IMNMを患っている疑いのある13人のスタチン暴露患者、異なる炎症性および自己免疫性リウマチ性疾患の38人の患者、および29人の健康な被験者の血清サンプルにおける抗HMGCR自己抗体の存在を評価しました。自己抗体は、バイオフラッシュシステムとQuantaLite®HMGCRELISAキットを使用した新しい化学発光量子フラッシュHMGCRキットの2つのアッセイによって評価されました。IMNMの疑いのある患者からの12のサンプルは、両方のアッセイによって抗HMGCR抗体に対して陽性であることが判明しました。ELISAによって陽性であることが判明した13のサンプルのうちの1つだけが、CIAによって陰性でした。非常に優れた定性的相関（κ= 0.95; 95％CI 0.85-1.0）および定量的一致（Spearman's Rho 0.87; P値<0.0001; 95％CI 0.62-0.96）がこれらの2つのアッセイの間に見つかりました。健康な被験者からのすべてのサンプルおよび疾患対照患者コホートからのサンプルは、抗HMGCR抗体に対して陰性でした。ELISAの結果と比較して、CIAはそれぞれ92.3と100％の高感度と特異性の値を示しました。CIAおよびELISAの受信動作特性分析により、0.99の曲線値の下で面積が得られました。抗HMGCR抗体の存在は、スタチン暴露患者におけるIMNMの有用なバイオマーカーである可能性があります。本研究で評価された2つの抗HMGCR抗体アッセイの間には良好な相関があります。
抗HMGCR抗体は、免疫媒介壊死性ミオパシー（IMNM）を有するスタチン暴露およびスタチンに露出した患者の特徴的な血清学的特徴を表しています。スタチン曝露後のIMNMが疑われる患者と他の自己免疫性リウマチ疾患の患者の抗HMGCR抗体を評価しました。IMNMを患っている疑いのある13人のスタチン暴露患者、異なる炎症性および自己免疫性リウマチ性疾患の38人の患者、および29人の健康な被験者の血清サンプルにおける抗HMGCR自己抗体の存在を評価しました。自己抗体は、バイオフラッシュシステムとQuantaLite®HMGCRELISAキットを使用した新しい化学発光量子フラッシュHMGCRキットの2つのアッセイによって評価されました。IMNMの疑いのある患者からの12のサンプルは、両方のアッセイによって抗HMGCR抗体に対して陽性であることが判明しました。ELISAによって陽性であることが判明した13のサンプルのうちの1つだけが、CIAによって陰性でした。非常に優れた定性的相関（κ= 0.95; 95％CI 0.85-1.0）および定量的一致（Spearman's Rho 0.87; P値<0.0001; 95％CI 0.62-0.96）がこれらの2つのアッセイの間に見つかりました。健康な被験者からのすべてのサンプルおよび疾患対照患者コホートからのサンプルは、抗HMGCR抗体に対して陰性でした。ELISAの結果と比較して、CIAはそれぞれ92.3と100％の高感度と特異性の値を示しました。CIAおよびELISAの受信動作特性分析により、0.99の曲線値の下で面積が得られました。抗HMGCR抗体の存在は、スタチン暴露患者におけるIMNMの有用なバイオマーカーである可能性があります。本研究で評価された2つの抗HMGCR抗体アッセイの間には良好な相関があります。
Anti-HMGCR antibodies represent a characteristic serological feature of statin-exposed and statin-unexposed patients with immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM). We assessed anti-HMGCR antibodies in patients with suspected IMNM following statin exposure and patients with other autoimmune rheumatic diseases. We evaluated the presence of anti-HMGCR autoantibodies in sera samples from 13 statin-exposed patients who were suspected of having IMNM, 38 patients with different inflammatory and autoimmune rheumatic diseases and 29 healthy subjects. The autoantibodies were evaluated by two assays: a new chemiluminescence QUANTA Flash HMGCR kit utilizing BIO-FLASH system and QUANTA Lite® HMGCR ELISA kit. Twelve samples from patients with suspicion for IMNM were found positive for anti-HMGCR antibodies by both assays. Only one of the 13 samples that were found positive by ELISA was negative by CIA. A very good qualitative correlation (κ = 0.95; 95 % CI 0.85-1.0) and quantitative agreement (Spearman's rho 0.87; P value < 0.0001; 95 % CI 0.62-0.96) were found between these two assays. All samples from healthy subjects and from the disease-controlled patient cohort were negative for anti-HMGCR antibodies. In comparison with ELISA results, the CIA exhibited high sensitivity and specificity values of 92.3 and 100 %, respectively. Receiver operating characteristic analysis for CIA and ELISA yielded area under the curve values of 0.99. The presence of anti-HMGCR antibodies may be a useful biomarker of IMNM in statin-exposed patients. There is a good correlation between the two anti-HMGCR antibody assays evaluated in the present study.
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