ルーチン化学分析装置向けに最適化された糞便カルプロテクチンのための新しいタービジメトリック免疫測定

背景：糞便カルプロテクチンアッセイは、IBDが疑われる患者の炎症性腸疾患（IBD）を除外するために広く使用されています。糞便カルプロテクチンアッセイの問題は、かなり長い試験回転時間です。糞便カルプロテクチン用の粒子強化タービジメトリック免疫測定法（PETIA）は、試験回転時間を短縮し、より多くの研究所が測定を実行できるようになります。この研究の目的は、新しい糞便カルプロテクチンペティアを評価することでした。 方法：ルーチン糞便サンプルを使用して、糞便カルプロテクチンペティアは、2つの化学分析装置、Mindray BS-380とCobas 501で検証されました。 結果：アッセイは、11〜2000μg/gの範囲で線形であり、定量の定限は約10μg/gです。使用する機器に応じて、抗原過剰フック効果は最大10 000〜15000μg/gに観察されませんでした。タービジメトリック法は、BühlmannELISAと良好な一致を示しました。総変動係数は、50〜100μg/g範囲で3％〜8％でした。 結論：糞便カルプロテクチンペティア、FCALターボは、Mindray BS-380またはCobas 501臨床化学分析装置の糞便カルプロテクチンの迅速な分析に適しています。テスト結果は、Bühlmann糞便MRP8/14 ELISAと通信可能です。

BACKGROUND: Fecal calprotectin assays are widely used to exclude inflammatory bowel disease (IBD) in patients with suspected IBD. A problem with the fecal calprotectin assays is the rather long test-turnaround times. A particle enhanced turbidimetric immunoassays (PETIA) for fecal calprotectin would reduce test-turnaround times and would permit more laboratories to perform the measurements. The aim of this study was to evaluate a new feces calprotectin PETIA. METHOD: Using routine fecal samples the feces calprotectin PETIA was validated on two chemistry analyzers, Mindray BS-380 and Cobas 501. RESULTS: The assay is linear in the range 11-2000 μg/g, with a limit of quantitation of approximately 10 μg/g. No antigen excess hook effect was observed up to 10 000-15 000 μg/g depending on the instrument used. The turbidimetric method showed a good agreement with the Bühlmann ELISA. The total coefficient of variation was 3%-8% in the 50-100 μg/g range. CONCLUSION: The fecal calprotectin PETIA, fCal Turbo, is well suited for rapid analysis of fecal calprotectin on Mindray BS-380 or Cobas 501 clinical chemistry analyzers. The test results are commutable with Bühlmann fecal MRP8/14 ELISA.