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背景：アボットリアルタイムハイリスクHPVアッセイを含む、最近、高リスクのヒトパピローマウイルス（HR HPV）を検出するためのさまざまなアッセイが導入されました。HR HPVの検出のために、Abbott PCRのパフォーマンスをハイブリッドキャプチャ2と比較しようとしました。 方法：合計941個の頸部綿棒標本が得られました。HC2およびAbbott PCRを使用したHR HPV検出のすべての標本を提出し、制限フラグメント質量多型（RFMP）ジェノタイピング分析を使用して、不一致および一致の陽性結果をさらに分析しました。 結果：HC2は、12.3％（116/941）の症例で13 HR HPVタイプの1つを検出しましたが、Abbott PCRは12.9％（121/941）の症例で14の検出可能なHR HPVタイプの1つを検出しました。全体的な契約率は97.3％で、カッパ係数は0.879でした。これら2つのアッセイ間の不一致の結果が25症例で観察されました。HC2は90.0％の感度と95.9％の特異性を示しましたが、Abbott PCRは98.0％の感度と96.8％の特異性を示しました。HPV 16/18検出の場合、Abbott PCRはそれぞれ95.8％/88.9％の感度と99.2％/99.8％の特異性を示しました。Abbott PCR分析では、HPV 16、18、18、および非16/18の間の全体的な共感染率は9.9％（12/121）でした。 結論：HC2との高い一致率、HC2と比較してより高い感度/特異性、およびHPV 16/18を他のHPVタイプと区別する能力を考慮すると、Abbott PCRはHPV感染のスクリーニングのための信頼できる実験室試験方法になる可能性があります。
背景：アボットリアルタイムハイリスクHPVアッセイを含む、最近、高リスクのヒトパピローマウイルス（HR HPV）を検出するためのさまざまなアッセイが導入されました。HR HPVの検出のために、Abbott PCRのパフォーマンスをハイブリッドキャプチャ2と比較しようとしました。 方法：合計941個の頸部綿棒標本が得られました。HC2およびAbbott PCRを使用したHR HPV検出のすべての標本を提出し、制限フラグメント質量多型（RFMP）ジェノタイピング分析を使用して、不一致および一致の陽性結果をさらに分析しました。 結果：HC2は、12.3％（116/941）の症例で13 HR HPVタイプの1つを検出しましたが、Abbott PCRは12.9％（121/941）の症例で14の検出可能なHR HPVタイプの1つを検出しました。全体的な契約率は97.3％で、カッパ係数は0.879でした。これら2つのアッセイ間の不一致の結果が25症例で観察されました。HC2は90.0％の感度と95.9％の特異性を示しましたが、Abbott PCRは98.0％の感度と96.8％の特異性を示しました。HPV 16/18検出の場合、Abbott PCRはそれぞれ95.8％/88.9％の感度と99.2％/99.8％の特異性を示しました。Abbott PCR分析では、HPV 16、18、18、および非16/18の間の全体的な共感染率は9.9％（12/121）でした。 結論：HC2との高い一致率、HC2と比較してより高い感度/特異性、およびHPV 16/18を他のHPVタイプと区別する能力を考慮すると、Abbott PCRはHPV感染のスクリーニングのための信頼できる実験室試験方法になる可能性があります。
BACKGROUND: Various assays for detecting high-risk human papillomavirus (HR HPV) have been introduced recently, including the Abbott RealTime High-Risk HPV assay. We sought to compare the performance of Abbott PCR to Hybrid Capture 2 for the detection of HR HPV. METHODS: A total of 941 cervical swab specimens were obtained. We submitted all specimens for HR HPV detection with HC2 and Abbott PCR, and then additionally analyzed discordant and concordant positive results using restriction fragment mass polymorphism (RFMP) genotyping analysis. RESULTS: HC2 detected one of 13 HR HPV types in 12.3% (116/941) of cases, while Abbott PCR detected one of 14 detectable HR HPV types in 12.9% (121/941) of cases. The overall agreement rate was 97.3% with a kappa coefficient of 0.879. Discordant results between these two assays were observed in 25 cases. HC2 showed a sensitivity of 90.0% and specificity of 95.9%, while Abbott PCR showed a sensitivity of 98.0% and specificity of 96.8% when using RFMP results as the gold standard. For HPV 16/18 detection, Abbott PCR showed 95.8%/88.9% sensitivity and 99.2%/99.8% specificity, respectively. The overall coinfection rate between HPV 16, 18 and non-16/18 was 9.9% (12/121) in Abbott PCR analysis. CONCLUSIONS: Considering its high agreement rate with HC2, higher sensitivity/specificity compared to HC2, and ability to differentiate HPV 16/18 from other HPV types, Abbott PCR could be a reliable laboratory testing method for the screening of HPV infections.
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