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背景：進行性卵巣癌（AOC）患者の予後を予測し、化学療法の選択を導くバイオマーカーはありません。AOCの治療に関するMITO2試験内で、前向きレトロシクティブバイオマーカー研究を実施しました。 患者と方法：MITO2は、カルボプラチン/パクリタキセル（カルボプラチン：AUC5、パクリタキセル：175 mg/m²、6サイクルで3週間）またはカルボプラチン/PLDペジル化リポソマールドキソルビチン（カルボプラタン（カルボプラチン）を割り当てた820 AOC患者を対象に実施されたランダム化多施設3フェーズ3試験です。：AUC5、PLD：30 mg/m²、6サイクルで3週間ごとに）最初のライン治療として。16のバイオマーカー（接着/浸潤、アポトーシス、転写調節、代謝、およびDNA修復の経路）は、組織マイクロアレイで229人の患者で研究されました。無増悪および全生存率は、多変数Coxモデルで分析されました。 結果：72か月の追跡期間の中央値の後、594の進行と426人の死亡が報告されました。トライアル全体で2つの腕の間に有意な違いはありませんでした。有意な予後価値があるバイオマーカーはありませんでした。DNA依存性プロテインキナーゼ（DNA-PK）およびリン酸化アセチル - コエンザミアカルボキシラーゼ（PACC）について、統計的に有意な相互作用が見つかりました。 結論：これらのデータは、DNA-PKまたはPACCの過剰発現の存在下で、卵巣癌患者の第一系統治療としてのカルボプラチン/パクリタキセルがカルボプラチン/PLDよりも効果が低い可能性があることを示しています。これらの調査結果のさらなる検証が必要です。
背景：進行性卵巣癌（AOC）患者の予後を予測し、化学療法の選択を導くバイオマーカーはありません。AOCの治療に関するMITO2試験内で、前向きレトロシクティブバイオマーカー研究を実施しました。 患者と方法：MITO2は、カルボプラチン/パクリタキセル（カルボプラチン：AUC5、パクリタキセル：175 mg/m²、6サイクルで3週間）またはカルボプラチン/PLDペジル化リポソマールドキソルビチン（カルボプラタン（カルボプラチン）を割り当てた820 AOC患者を対象に実施されたランダム化多施設3フェーズ3試験です。：AUC5、PLD：30 mg/m²、6サイクルで3週間ごとに）最初のライン治療として。16のバイオマーカー（接着/浸潤、アポトーシス、転写調節、代謝、およびDNA修復の経路）は、組織マイクロアレイで229人の患者で研究されました。無増悪および全生存率は、多変数Coxモデルで分析されました。 結果：72か月の追跡期間の中央値の後、594の進行と426人の死亡が報告されました。トライアル全体で2つの腕の間に有意な違いはありませんでした。有意な予後価値があるバイオマーカーはありませんでした。DNA依存性プロテインキナーゼ（DNA-PK）およびリン酸化アセチル - コエンザミアカルボキシラーゼ（PACC）について、統計的に有意な相互作用が見つかりました。 結論：これらのデータは、DNA-PKまたはPACCの過剰発現の存在下で、卵巣癌患者の第一系統治療としてのカルボプラチン/パクリタキセルがカルボプラチン/PLDよりも効果が低い可能性があることを示しています。これらの調査結果のさらなる検証が必要です。
BACKGROUND: No biomarker is available to predict prognosis of patients with advanced ovarian cancer (AOC) and guide the choice of chemotherapy. We performed a prospective-retrospective biomarker study within the MITO2 trial on the treatment of AOC. PATIENTS AND METHODS: MITO2 is a randomised multicentre phase 3 trial conducted with 820 AOC patients assigned carboplatin/paclitaxel (carboplatin: AUC5, paclitaxel: 175 mg/m², every 3 weeks for 6 cycles) or carboplatin/PLD-pegylated liposomal doxorubicin (carboplatin: AUC5, PLD: 30 mg/m², every 3 weeks for 6 cycles) as first line treatment. Sixteen biomarkers (pathways of adhesion/invasion, apoptosis, transcription regulation, metabolism, and DNA repair) were studied in 229 patients, in a tissue microarray. Progression-free and overall survival were analysed with multivariable Cox model. RESULTS: After 72 months median follow-up, 594 progressions and 426 deaths were reported; there was no significant difference between the two arms in the whole trial. No biomarker had significant prognostic value. Statistically significant interactions with treatment were found for DNA-dependent protein kinase (DNA-PK) and phosphorylated acetyl-coenzymeA carboxylase (pACC), both predicting worse outcome for patients receiving carboplatin/paclitaxel. CONCLUSION: These data show that in presence of DNA-PK or pACC overexpression, carboplatin/paclitaxel might be less effective than carboplatin/PLD as first line treatment of ovarian cancer patients. Further validation of these findings is warranted.
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