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背景：手術部位感染症（SSI）は、手術の普及した問題です。トリクロサンをコーティングまたは染色した縫合は、SSIの発生を減らす可能性がありますが、その有効性の証拠は、特に子供では限られています。 方法：オール大学病院（フィンランド、オル）で選択科目または昼間の緊急手術を受けた患者における無作為化二重盲検対照試験を設計しました。私たちは、18歳未満の子供を、昼間の選択的または緊急手術のために、吸収縫合の使用を予想しているため、18歳未満の子供を含めました。子どもたちは、トリクロサンを含む縫合糸または通常の吸収縫合のいずれかを受け取るために、ランダムに割り当てられました（1：1）。主な結果は、手術後30日以内の疾病管理予防基準センターによると、表面または深い外科部位感染症の発生でした。主要な分析は、治療するための修正された意図でした。この試験は、clinicaltrials.gov、番号NCT01220700に登録されています。 調査結果：2010年9月から2014年12月の間に、1633人の子供が募集されました。修正された治療意図グループでは、SSIは、トリクロサン含有縫合糸を受け取るために割り当てられた778人の患者のうち20人（3％）で発生し、コントロール縫合を受け取るために割り当てられた779人の患者のうち42人（5％）で発生しました（リスク比0・48、95％CI 0・28-0・80）。1つのSSIを防ぐために、36人の子供（95％CI 21-111）でトリクロサンを含む縫合糸を使用する必要がありました。1人の患者がミトコンドリア疾患の疑いで死亡した。どちらのグループでも、他の予想または予期しない有害事象は報告されていません。 解釈：トリクロサンを含む縫合糸の使用は、通常の縫合と比較してすべてのSSIの発生を効果的に減少させました。結果は、成人における以前の研究のメタ分析の結果と一致しています。トリクロサンを含む縫合糸の使用は、子供のSSIを減らす簡単な方法です。 資金調達：アルマとK A Snellman Foundation。
背景：手術部位感染症（SSI）は、手術の普及した問題です。トリクロサンをコーティングまたは染色した縫合は、SSIの発生を減らす可能性がありますが、その有効性の証拠は、特に子供では限られています。 方法：オール大学病院（フィンランド、オル）で選択科目または昼間の緊急手術を受けた患者における無作為化二重盲検対照試験を設計しました。私たちは、18歳未満の子供を、昼間の選択的または緊急手術のために、吸収縫合の使用を予想しているため、18歳未満の子供を含めました。子どもたちは、トリクロサンを含む縫合糸または通常の吸収縫合のいずれかを受け取るために、ランダムに割り当てられました（1：1）。主な結果は、手術後30日以内の疾病管理予防基準センターによると、表面または深い外科部位感染症の発生でした。主要な分析は、治療するための修正された意図でした。この試験は、clinicaltrials.gov、番号NCT01220700に登録されています。 調査結果：2010年9月から2014年12月の間に、1633人の子供が募集されました。修正された治療意図グループでは、SSIは、トリクロサン含有縫合糸を受け取るために割り当てられた778人の患者のうち20人（3％）で発生し、コントロール縫合を受け取るために割り当てられた779人の患者のうち42人（5％）で発生しました（リスク比0・48、95％CI 0・28-0・80）。1つのSSIを防ぐために、36人の子供（95％CI 21-111）でトリクロサンを含む縫合糸を使用する必要がありました。1人の患者がミトコンドリア疾患の疑いで死亡した。どちらのグループでも、他の予想または予期しない有害事象は報告されていません。 解釈：トリクロサンを含む縫合糸の使用は、通常の縫合と比較してすべてのSSIの発生を効果的に減少させました。結果は、成人における以前の研究のメタ分析の結果と一致しています。トリクロサンを含む縫合糸の使用は、子供のSSIを減らす簡単な方法です。 資金調達：アルマとK A Snellman Foundation。
BACKGROUND: Surgical site infections (SSIs) are a pervasive problem in surgery. Sutures coated or impregnated with triclosan might reduce the occurrence of SSIs, but evidence of their efficacy is limited, especially in children. METHODS: We designed a randomised, double-blind, controlled trial in patients who underwent elective or daytime emergency surgery at Oulu University Hospital (Oulu, Finland). We included children younger than 18 years staying in the paediatric surgery and orthopaedics ward for any elective or emergency surgery during the daytime and with anticipated use of absorbing sutures. Children were randomly allocated (1:1) to receive either triclosan-containing sutures or ordinary absorbing sutures. The primary outcome was the occurrence of superficial or deep surgical site infections according to the Centers for Disease Control and Prevention criteria within 30 days after surgery. The primary analysis was with modified intention to treat. This trial is registered at ClinicalTrials.gov, number NCT01220700. FINDINGS: Between September, 2010, and December, 2014, 1633 children were recruited. In the modified intention-to-treat group, SSIs occurred in 20 (3%) of 778 patients allocated to receive triclosan-containing sutures and in 42 (5%) of 779 patients allocated to receive control sutures (risk ratio 0·48, 95% CI 0·28-0·80). To prevent one SSI, triclosan-containing sutures had to be used in 36 children (95% CI 21-111). One patient died from suspected mitochondrial disease; no other expected or unexpected adverse events were reported in either of the groups. INTERPRETATION: Use of triclosan-containing sutures effectively reduced the occurrence of all SSIs compared with normal sutures. The results accord with the results of meta-analyses of previous studies in adults. Use of triclosan-containing sutures is a simple way to reduce SSIs in children. FUNDING: The Alma and K A Snellman Foundation.
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