関節リウマチにおける長期低用量メトトレキサート療法の肝臓および血液学的副作用：観察研究

目的：メトトレキサート（MTX）は、最も一般的に使用される費用対効果の高い疾患修飾抗リウマチ剤（DMARD）です。その主な用量制限副作用は肝臓および造血です。この断面の観察研究では、長期の低用量MTX療法による肝臓および血液学的副作用の有病率を評価しました。 材料と方法：少なくとも2年間、15 mg/週以下のMTXを服用しているリウマチ関節炎（RA）患者は、リウマチ外の外来部門から登録されました。人口統計、病気、薬物治療プロファイル、血液および肝酵素レベルが認められた。 結果：登録された204人の患者のうち、上昇したアラニントランスアミナーゼレベルの頻度（正常の上限を3倍以上上回る）は6.37％（3.76-10.59の95％信頼区間）でした。約5.4％が重度の貧血（<8 g/dL）、4.4％が白血球減少症でした。 結論：インドの人口のRA患者では、長期の低用量MTXは安全です。悪影響のパターンは、以前の研究で記録されたものと類似していた。しかし、我々の研究結果は、疾患期間、累積MTX用量、付随するDMARD摂取は、肝臓または血液の副作用に関連する危険因子ではないことを示唆しています。

OBJECTIVES: Methotrexate (MTX) is the most commonly used cost-effective disease-modifying antirheumatoid drug (DMARD). Its main dose-limiting adverse effects are hepatic and hematopoietic. This cross-sectional, observational study evaluated the prevalence of hepatic and hematological adverse effects with long-term low-dose MTX therapy. MATERIALS AND METHODS: Rheumatoid arthritis (RA) patients taking ≤15 mg/week MTX for at least 2 years were enrolled from the rheumatology outpatient department. Demographic, disease, drug treatment profiles, and hematological and hepatic enzyme levels were noted. RESULTS: Of the 204 patients enrolled, the frequency of raised alanine transaminase level (≥3-fold rise above the upper limit of normal) was 6.37% (95% confidence interval of 3.76-10.59) including two biopsy-proven hepatic fibrosis cases. About 5.4% had severe anemia (<8 g/dl) and 4.4% had leukopenia. CONCLUSION: Long-term low-dose MTX is safe in RA patients in the Indian population. The patterns of adverse effects were similar to those documented in earlier studies. However, our study results suggest that disease duration, cumulative MTX dose, concomitant DMARD intake are not risk factors associated with hepatic or hematological adverse effects.