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目的：シアメマジン（Tercian®）は現在、フランスで最も広く処方されている神経弛緩薬です。この広範な使用は、その抗不安定性の特性と主張された良好な安全性プロファイルによるものです。しかし、シアメマジンの処方には、神経弛緩薬の使用に関連するリスクはありません：錐体外路症候群。この研究の目的は、フランスの薬局性データベースに登録されているシアメマジンによって誘発される錐体外路症候群を説明することを目的としています。 方法：1985年1月1日から2015年12月31日までのフランスの薬局性データベースにおける錐体外路症候群のすべての自発的な報告を説明して分析しました。 結果：この期間中、シアメマジン摂取後の132症例がフランスの薬局性データベースで報告されました。錐体外路症候群は、症例の77％で「深刻」と見なされました。症例の80％以上は、100mg/日未満のシアメマジンの投与量で説明されており、薬物用量と症例の深刻さとの間に相関関係は見つかりませんでした。36症例は、シアメマジンの単剤療法で報告されました。 結論：さまざまな適応症で広く使用されているにもかかわらず（抗不安溶解性）シアメマジンは神経弛緩薬のままであり、低用量でさえ錐体外路症候群を誘発する可能性があることに留意する必要があります。主に高齢患者またはすでに神経弛緩薬で治療されている患者で、シアメマジンを導入し、長期的に使用するときは、慎重な監視を実施する必要があります。
目的：シアメマジン（Tercian®）は現在、フランスで最も広く処方されている神経弛緩薬です。この広範な使用は、その抗不安定性の特性と主張された良好な安全性プロファイルによるものです。しかし、シアメマジンの処方には、神経弛緩薬の使用に関連するリスクはありません：錐体外路症候群。この研究の目的は、フランスの薬局性データベースに登録されているシアメマジンによって誘発される錐体外路症候群を説明することを目的としています。 方法：1985年1月1日から2015年12月31日までのフランスの薬局性データベースにおける錐体外路症候群のすべての自発的な報告を説明して分析しました。 結果：この期間中、シアメマジン摂取後の132症例がフランスの薬局性データベースで報告されました。錐体外路症候群は、症例の77％で「深刻」と見なされました。症例の80％以上は、100mg/日未満のシアメマジンの投与量で説明されており、薬物用量と症例の深刻さとの間に相関関係は見つかりませんでした。36症例は、シアメマジンの単剤療法で報告されました。 結論：さまざまな適応症で広く使用されているにもかかわらず（抗不安溶解性）シアメマジンは神経弛緩薬のままであり、低用量でさえ錐体外路症候群を誘発する可能性があることに留意する必要があります。主に高齢患者またはすでに神経弛緩薬で治療されている患者で、シアメマジンを導入し、長期的に使用するときは、慎重な監視を実施する必要があります。
PURPOSE: Cyamemazine (Tercian®) is currently the most widely prescribed neuroleptic in France. This widespread use is due to its anxiolytics properties and to a claimed good safety profile. Although, prescription of cyamemazine is not devoid of the risks associated with the use of neuroleptics: extrapyramidal syndromes. This study aims at describing extrapyramidal syndromes induced by cyamemazine registered in the French pharmacovigilance database. METHODS: All spontaneous reports of extrapyramidal syndromes in the French pharmacovigilance database between 1st January 1985 and 31th December 2015 were described and analyzed. RESULTS: During this period 132 cases following cyamemazine intake were reported in the French pharmacovigilance database. The extrapyramidal syndromes were considered as "serious" in 77% of cases. More than 80% of the cases were described with a dosage of cyamemazine under 100mg/day and no correlation between drug dose and seriousness of the cases were found. Thirty-six cases were described with a monotherapy of cyamemazine. CONCLUSION: We should keep in mind that despite its widespread use in various indications (e.g. anxiolytic) cyamemazine remains a neuroleptic and could induce extrapyramidal syndromes even with low dosage. Careful monitoring should be performed when introducing and with long-term use of cyamemazine, mostly in elderly patients or patient already being treated with neuroleptics.
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