膝の変形性関節症における移動型ゲルにおける局所ケトプロフェンの安全性と有効性：系統的レビュー

目的：変形性ゲルの局所ケトプロフェンは、変形性関節症の症状の緩和に使用されています。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）は、さまざまな副作用に関連しています。局所NSAIDは、全身投与と比較した場合、副作用プロファイルが低いことが知られています。現在の系統的レビューは、膝の変形性関節症（OA）における移動型ゲルにおける局所ケトプロフェンの安全性と有効性を決定することを目的としています。 方法：体系的な文献レビューが実施されました。1946年から2016年6月にかけて、電子データベースエンメイゼ、メドライン、ヘルススター、およびPubMedが検索されました。含まれる研究の参照セクションのスクリーンも実行されました。2人の盲目のレビュアーが、Jadadスケールを使用してデータ品質を検索、スクリーニング、抽象化、評価しました。それらが含まれている場合、研究が含まれていました。膝OA、局所ケトプロフェン、人間の被験者、北米またはヨーロッパの参加者の参加者の少なくとも50％が含まれていました。研究の結果には、患者が報告した機能的結果スコアを含める必要がありました。 結果：5つの研究が含まれ、合計3619人の参加者と平均JADADスコアが3.4/5でした。西オンタリオ州マクマスター大学（WOMAC）変形性関節症指数は、本レビューに含まれるすべてのランダム化比較試験（5つの研究のうち4つの研究）にわたって一貫した唯一の結果尺度でした。透過性ゲル基（25 mg、50 mgおよび100 mg）のすべての局所ケトプロフェンは、他のすべての治療群よりも優れた痛みの改善があり、透過性ゲル群の50 mgの局所ケトプロフェンは、他のすべての治療よりも優れた機能的利益を有していました腕。有害事象の大部分は重大であり、皮膚および皮下組織障害に関連しており、紅斑が最も一般的です。すべての有害事象と胃腸（GI）の有害事象の平均は、経口セレコキシブ群でそれぞれ最も高かった（それぞれ47.1％と15.1％）。局所ケトプロフェン群におけるGI有害事象の平均頻度は、局所プラセボ治療群のGI副大腸と同等でした。研究間の不均一性のため、メタ分析は実現可能ではありませんでした。 結論：移動ゲルの局所ケトプロフェンは、膝OAの症状を治療する効果的な手段であり、経口セレコキシブ、経口プラセボ、局所プラセボよりも優れています。翻訳ゲルにおける局所ケトプロフェンの使用に関連する最も一般的に報告されている有害事象は、非重度の皮膚および皮下組織障害でした。さらに、輸送中のゲルの局所ケトプロフェンは、経口セレコキシブと比較した場合、有害事象の少ないと関連しており、局所プラセボの有害事象と同等のGI有害事象の割合があったため、経口NSAIDを服用できない人にとって理想的かもしれません。

PURPOSE: Topical ketoprofen in Transfersome gel has been used for the alleviation of symptoms in osteoarthritis. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are associated with various side effects. Topical NSAIDs are known to have a lower side-effect profile when compared with systemic administration. The present systematic review aimed to determine the safety and efficacy of topical ketoprofen in Transfersome gel in knee osteoarthritis (OA). METHODS: A systematic literature review was performed. The electronic databases EMBASE, MEDLINE, HealthStar and PubMed were searched from 1946 to June 2016. A screen of the reference sections of the included studies was also performed. Two blinded reviewers searched, screened, abstracted and evaluated the data quality using the Jadad scale. Studies were included if they contained: at least 50% of participants with knee OA, topical ketoprofen, human subjects and participants from North America or Europe. Study outcomes had to include patient-reported functional outcome scores. RESULTS: Five studies were included, with a total of 3619 participants, and a mean Jadad score of 3.4/5. Western Ontario McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index was the only outcome measure consistent across all of the randomized controlled trials included in the present review (four of the five included studies). All topical ketoprofen in Transfersome gel groups (25 mg, 50 mg and 100 mg) had improvements in pain that were superior to all other treatment arms, and the 50 mg topical ketoprofen in Transfersome gel group had functional gains that were superior to all other treatment arms. The majority of the adverse events were non-serious and related to skin and subcutaneous tissue disorders, with erythema being the most common. The average of all adverse events and gastrointestinal (GI) adverse events was highest in the oral celecoxib group (47.1% and 15.1%, respectively). The average frequency of GI adverse events in the topical ketoprofen groups was comparable with that in the topical placebo treatment arm. A meta-analysis was not feasible due to the heterogeneity among the studies. CONCLUSIONS: Topical ketoprofen in Transfersome gel is an effective means of treating symptoms of knee OA, and is superior to oral celecoxib, oral placebo and topical placebo. The most commonly reported adverse events associated with the use of topical ketoprofen in Transfersome gel were non-severe skin and subcutaneous tissue disorders. Furthermore, as topical ketoprofen in Transfersome gel was associated with fewer adverse events when compared with oral celecoxib, and had rates of GI adverse events comparable with those of topical placebo, it may be ideal for those who are unable to take oral NSAIDs.