Bland-Altmanメソッドによる2つの測定方法間の一致を評価するためのサンプルサイズ

Bland-Altmanメソッドは、2つの測定方法間の一致を評価するために広く使用されています。ただし、サンプルサイズの推定については未解決のままです。ブランド・アルトマン契約評価のためのサンプルサイズの推定の新しい方法を提案します。Bland-Altmanメソッドによれば、契約に関する結論は、事前に定義された臨床合意の制限と比較して、LOASの信頼区間（合意の制限）の幅に基づいて行われます。統計的推論の理論では、サンプルサイズの推定の式が導き出されます。これは、α、β、2つの測定間の差の平均と標準偏差、および定義された制限の平均と標準偏差に依存しています。この新しい方法では、サンプルサイズは、メソッド比較研究で頻繁に発生するさまざまなパラメーター設定の下で計算され、モンテカルロシミュレーションを使用して対応するパワーを取得します。モンテカルロシミュレーションの結果は、達成された力が事前に決定されたレベルのパワーと一致し、メソッドの正確性を検証できることを示しました。サンプルサイズの推定方法は、ブランドアルトマン法で適用して、2つの測定方法間の一致を評価できます。

The Bland-Altman method has been widely used for assessing agreement between two methods of measurement. However, it remains unsolved about sample size estimation. We propose a new method of sample size estimation for Bland-Altman agreement assessment. According to the Bland-Altman method, the conclusion on agreement is made based on the width of the confidence interval for LOAs (limits of agreement) in comparison to predefined clinical agreement limit. Under the theory of statistical inference, the formulae of sample size estimation are derived, which depended on the pre-determined level of α, β, the mean and the standard deviation of differences between two measurements, and the predefined limits. With this new method, the sample sizes are calculated under different parameter settings which occur frequently in method comparison studies, and Monte-Carlo simulation is used to obtain the corresponding powers. The results of Monte-Carlo simulation showed that the achieved powers could coincide with the pre-determined level of powers, thus validating the correctness of the method. The method of sample size estimation can be applied in the Bland-Altman method to assess agreement between two methods of measurement.