安全に関する新しい証拠が報告された後のアリスキレンの処方に対する介入の影響

目的：この研究の目的は、アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEI）またはアンジオテンシン受容体遮断薬（ARB）に加えられたアリスキレンの利用に対する安全アラートを広める介入の影響を分析することです。 方法：安全警告後のプライマリケアエリアコントロール（PCA-C）とプライマリケアエリアインターベンション（PCA-I）におけるAliskiren+ACEIまたはARBの利用を比較する準実験設計（非ランダム化介入）。すべての医師には、Aliskiren+ACEIまたはARBの糖尿病患者（DM）のリストが提供されました。PCA-Iの医師は、DM以外の患者リストも受け取りました。これは、Aliskiren+ACEIまたはARBの利用に関する推奨事項と情報を含むレポートを受けました。情報は、2010年5月から2012年5月までの期間、電子医療記録から得られました。中断された時系列分析を使用して、Aliskiren+ACEIまたはARBに対する患者の数に対する介入の影響を評価しました。 結果：アラート時にAliskiren+ACEIまたはARBを受けたDMの数（2011年12月23日）は、PCA-I（91非DM）で106、PCA-Cで45（25非DM）でした。アラートの後、Aliskiren+ACEIまたはARBの患者数の減少は両方のPCAで認められましたが、毎日の治療の平均はPCA -Iで有意に高く、Alert：-0.81、95％CI -0.91から-0.71 vs. -0.30、95％CI -0.37非DMグループ（-0.56、95％CI -0.67から-0.45対-0.10 95％CI -0.17〜 -0.04）。 結論：Aliskiren+ACEIまたはARBの処方は、両方のPCAで減少しましたが、このような減少はPCA-Iでより重要でした。介入により、安全アラートの推奨事項のより迅速な実装が行われました。Copyright©2016 John Wiley＆Sons、Ltd。

PURPOSE: The purpose of the study is to analyze the impact of an intervention to disseminate safety alerts on the utilization of Aliskiren added to angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEI) or an angiotensin-receptor blocker (ARB). METHODS: Quasi-experimental design (non-randomized intervention) comparing the utilization of Aliskiren + ACEI or ARB in a primary care area-intervention (PCA-I) with a primary care area-control (PCA-C) following a safety alert. All physicians were provided with a list of diabetic patients (DM) on Aliskiren + ACEI or ARB. Physicians in the PCA-I received also a non-DM patients list, a report with recommendations and information on the utilization of Aliskiren + ACEI or ARB in their area. Information was obtained from electronic medical records, period from May 2010 to December 2012. Interrupted time series analysis were used to assess the effect of the intervention on the number of patients on Aliskiren + ACEI or ARB. RESULTS: The number of DM receiving Aliskiren + ACEI or ARB at the time of the alert (23 December 2011) was 106 in the PCA-I (91 non-DM) and 45 in the PCA-C (25 non-DM). After the alert, a decreased in the number of patients on Aliskiren + ACEI or ARB was noted at both PCAs, although the average of daily treatments ended was significantly higher in the PCA-I, both in the DM group (slope after alert: -0.81, 95%CI -0.91 to -0.71 vs. -0.30, 95%CI -0.37 to -0.22) as well as in the non-DM group (-0.56, 95%CI -0.67 to -0.45 vs. -0.10 95%CI -0.17 to -0.04). CONCLUSIONS: The prescription of Aliskiren + ACEI or ARB decreased at both PCAs, albeit such decreased was more significant at the PCA-I. The intervention led to a more expeditious implementation of the safety alert recommendations. Copyright © 2016 John Wiley & Sons, Ltd.