新規発症糖尿病のスタチンとリスク：臨床研究データベースを使用した現実世界のコホート研究

スタチン治療が提起された後、新規発症糖尿病（NODM）のリスクの増加に関する懸念が提起されましたが、特に東アジア人では、現実世界の臨床診療には証拠が不足しています。スタチンの使用が韓国人のNODMのリスクに関連しているかどうかを調査しました。Electronic Health Recordsの臨床研究データベースを使用して、遡及的なコホート研究を実施しました。この研究コホートは、1996年1月から2013年8月の間に、8265人のスタチン暴露と33,060人の一致した非露出患者で構成されていました。1：4比で一致すると、年齢、性別、ベースライングルコースレベル（MG/DL）、および高血圧。さまざまなスタチン（アトルバスタチン、フルバスタチン、ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチン、およびシンバスタチン）を使用したNODMの比較リスクは、スタチン曝露と一致した非露出度とクラス内の比較の両方によって推定されました。スタチン暴露群（患者年1000年あたり6.000 [Py]）の間でのNODMの発生率は、非露出群（1000 PYあたり3.244）の発生率よりも高かった。スタチン曝露後のNODMのハザード比（HR）は1.872（95％信頼区間[CI]、1.432-2.445）でした。男性性別（HR、1.944; 95％CI、1.497-2.523）、Mg/dlあたりのベースライングルコース（HR、1.014; 95％CI、1.013-1.016）、高血圧（HR、2.232; 95％CI、1.515-3.288）、およびチアジドの使用（HR、1.337; 95％CI、1.081-1.655）はNODMのリスク増加を示し、アンジオテンシン変換酵素阻害剤またはアンジオテンシンII受容体遮断薬はリスクの減少を示しました（HR、0.774; 95％CI、0.668-0.897）。アトルバスタチン暴露患者は、一致していない対応物よりもNODMのリスクが高いことを示しました（HR、1.939; 95％CI、1.278-2.943）。ただし、NODMのリスクは、クラス内比較においてスタチン間で有意差はありませんでした。結論として、韓国の実際の医療環境でスタチンユーザーの間でNODMのリスクの増加が観察されました。

Although concern regarding the increased risk for new-onset diabetes mellitus (NODM) after statin treatment has been raised, there has been a lack of evidence in real-world clinical practice, particularly in East Asians. We investigated whether statin use is associated with risk for NODM in Koreans. We conducted a retrospective cohort study using the clinical research database from electronic health records. The study cohort consisted of 8265 statin-exposed and 33,060 matched nonexposed patients between January 1996 and August 2013. Matching at a 1:4 ratio was performed using a propensity score based on age, gender, baseline glucose levels (mg/dL), and hypertension. The comparative risks for NODM with various statins (atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, and simvastatin) were estimated by both statin exposure versus matched nonexposed and within-class comparisons. The incidence of NODM among the statin-exposed group (6.000 per 1000 patient-years [PY]) was higher than that of the nonexposed group (3.244 per 1000 PY). The hazard ratio (HR) of NODM after statin exposure was 1.872 (95% confidence interval [CI], 1.432-2.445). Male gender (HR, 1.944; 95% CI, 1.497-2.523), baseline glucose per mg/dL (HR, 1.014; 95% CI, 1.013-1.016), hypertension (HR, 2.232; 95% CI, 1.515-3.288), and thiazide use (HR, 1.337; 95% CI, 1.081-1.655) showed an increased risk for NODM, while angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker showed a decreased risk (HR, 0.774; 95% CI, 0.668-0.897). Atorvastatin-exposed patients showed a higher risk for NODM than their matched nonexposed counterparts (HR, 1.939; 95% CI, 1.278-2.943). However, the risk for NODM was not significantly different among statins in within-class comparisons. In conclusion, an increased risk for NODM was observed among statin users in a practical healthcare setting in Korea.