再発した小細胞肺癌患者におけるアムルビシンと毎週のシスプラチン/エトポシド/イリノテカンの比較

背景：再発した小細胞肺がん（SCLC）の治療のためにいくつかの薬剤が導入されていますが、これらの患者の第2および後期化学療法に関する証拠はまだ限られています。 患者と方法：2000年から2014年の間に国立がんセンター病院で治療を受けた再発SCLCの連続した患者を分析しました。生存の結果に関連する要因を探るための患者の特徴と治療がレビューされました。 結果：SCLCを診断された合計580人の患者が第一選択化学療法/化学放射線療法を受け、そのうち343人（59％）が第二系列化学療法を受けました。343人の患者のうち、193、148、および2人の患者は、それぞれ感度の再発、難治性再発、および不明な感度状態の再発と診断されました。使用されたセカンドライン化学療法レジメンは次のとおりでした。188人（55％）の患者のアムルビシン（AMR）。56人（16％）の患者における毎週のシスプラチン/エトポシド/イリノテカン（PEI）。18人（5.2％）の患者のトポテカン。81人（24％）の患者のその他。すべての患者を含む分析では、それぞれAMRおよびPEIで治療された患者について、次の結果が得られました。客観的反応率：51％および73％。無増悪生存期間中央値：4.5および4.2ヶ月。全生存期間中央値：10.0および10.8ヶ月。多変量解析により、生存の独立した好ましい予後因子として、第一選択治療（p = .007）およびAMRが第二行治療（vs. PEI）（p = .005）としての敏感な再発を特定しました。 結論：AMRは、再発した疾患のSCLC患者の無増悪生存と実現可能性の観点からPEIと比較して好ましい傾向を示しました。調査結果に基づいて、AMRとPEIを比較したランダム化試験が正当であることをお勧めします。

BACKGROUND: Although several agents have been introduced for the treatment of relapsed small-cell lung cancer (SCLC), there is still only limited evidence regarding second- and later-line chemotherapies for these patients. PATIENTS AND METHODS: Consecutive patients with relapsed SCLC treated at the National Cancer Center Hospital between 2000 and 2014 were analyzed. Patients' characteristics and treatments to explore factors associated with the survival outcomes were reviewed. RESULTS: A total of 580 patients diagnosed as having SCLC received first-line chemotherapy/chemoradiotherapy, of which 343 (59%) received second-line chemotherapy. Among the 343 patients, 193, 148, and 2 patients were diagnosed sensitive relapse, refractory relapse, and relapse of unknown sensitivity status, respectively. Second-line chemotherapy regimens used were as follows: amrubicin (AMR) in 188 (55%) patients; weekly cisplatin/etoposide/irinotecan (PEI) in 56 (16%) patients; topotecan in 18 (5.2%) patients; others in 81 (24%) patients. In the analysis including all patients, the following outcomes were obtained for the patients treated with AMR and PEI, respectively: objective response rate: 51% and 73%; median progression-free survival: 4.5 and 4.2 months; median overall survival: 10.0 and 10.8 months. Multivariate analysis identified sensitive relapse to first-line treatment (vs. refractory relapse) (P = .007) and AMR as second-line treatment (vs. PEI) (P = .005) as independent favorable prognostic factors for survival. CONCLUSION: AMR showed a favorable trend compared with PEI in terms of the progression-free survival and feasibility in SCLC patients with relapsed disease. Based on our findings, we suggest that a randomized trial comparing AMR and PEI is warranted.