血液透析患者におけるフェリチンおよびトランスフェリン飽和度測定方法のメソッド間変動

血清フェリチンレベルとトランスフリン飽和（TSAT）は、慢性腎疾患の患者の鉄状態を評価するために広く使用されており、統計分析を実行するための重要な変数でもあります。多くのガイドラインには、これらのマーカーの制御ターゲットまたは上限が設定されています。メソッド間変動は、鉄の制御と統計分析において重要な考慮事項です。10個のフェリチンアッセイキットと5つの鉄/不飽和鉄結合能力/総鉄結合容量アッセイキットを使用して、維持透析に関する114人の患者のフェリチンレベルとTSATを決定し、パスバブロック回帰分析を使用した測定バイアスを評価しました。アッセイキットの違いに分類される分布の分散は、フィッシャーの正確なテストを使用して調べられました。斜面は、フェリチンでは1.00から1.63（1.00〜0.61）、TSATで1.00から1.10（1.00〜0.91）の範囲でした。慢性腎疾患における腎性貧血に関する2015年のJSDTガイドラインによる分布は大幅に変化しました（P = 0.01）。したがって、TSATは、特定のアッセイが指定されていないマルチセンター比較では、フェリチンよりも正確な制御を提供します。開発者は、血清フェリチンアッセイキットの変動性を低減する必要があります。研究者は、エラーの伝播を考慮して測定値を分析する必要があり、臨床医は実験室データを慎重に評価する必要があります。

Serum ferritin level and transferrin saturation (TSAT) are widely used to evaluate iron status in patients with chronic kidney disease, and are also important variables for performing statistical analyses. Many guidelines have set control targets or upper limits for these markers. Inter-method variability is an important consideration in iron control and statistical analysis. We used 10 ferritin assay kits and five iron/unsaturated iron-binding capacity/total iron-binding capacity assay kits to determine ferritin levels and TSAT in 114 patients on maintenance dialysis, and evaluated measurement bias using Passing-Bablok regression analyses. The variance of distributions categorized by differences in assay kits was examined using Fisher's exact test. Slopes ranged from 1.00 to 1.63 (1.00 to 0.61) for ferritin and 1.00 to 1.10 (1.00 to 0.91) for TSAT. The distribution according to the 2015 JSDT Guideline for Renal Anemia in Chronic Kidney Disease significantly changed (P = 0.01). TSAT thus provides more precise control than ferritin in multi-center comparisons where no particular assay is specified. Developers must reduce variability in serum ferritin assay kits. Researchers must analyze measured values by taking into account the propagation of errors, and clinicians must evaluate laboratory data carefully.