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レナリドマイド(Revlimid®、R)とデキサメタゾン(D)の組み合わせは、再発/難治性多発性骨髄腫(RRMM)の患者の標準レジメンです。このレジメンでは、少数の患者のみが高品質の反応を達成します[≥非常に良好な部分反応(VGPR)]。ベンダマスチン(B)、レナリドマイド、デキサメタゾン(BRD)の組み合わせは、進行したRRMM患者に高い効力を示しています。しかし、用量制限造血毒性は、広範囲に前処理された患者集団での使用を制限しました。この前向き多施設IIフェーズII研究では、1つの以前の治療系のRRMM患者におけるBRDの有効性と安全性を評価しました。50人の患者が登録され(中央値68.5歳[範囲46-83])、b 75 mg/m2日1、2で治療されました。R 25 mg日1〜21日およびD(40/20 mg)日1、8、15、22日、6日間の28日間の誘導サイクル、続いてRDのみで12サイクルが続きます。Pegfilgrastimは、プロトコル定義の基準に従って管理されました。この研究の目的は、誘導療法後の40%以上の完全な反応(CR)/VGPRレートを実証することを目的としていました。評価可能な45人の患者のうち、23人(51%)がCR/VGPRを達成しました。グレード4の好中球減少症または血小板減少症は、それぞれ患者の17(34%)および8(16%)で発生しました。BRDは、RRMMの2回目の系統治療として安全で効果的なレジメンであり、かなりの割合の患者で高品質の反応をもたらします。
レナリドマイド(Revlimid®、R)とデキサメタゾン(D)の組み合わせは、再発/難治性多発性骨髄腫(RRMM)の患者の標準レジメンです。このレジメンでは、少数の患者のみが高品質の反応を達成します[≥非常に良好な部分反応(VGPR)]。ベンダマスチン(B)、レナリドマイド、デキサメタゾン(BRD)の組み合わせは、進行したRRMM患者に高い効力を示しています。しかし、用量制限造血毒性は、広範囲に前処理された患者集団での使用を制限しました。この前向き多施設IIフェーズII研究では、1つの以前の治療系のRRMM患者におけるBRDの有効性と安全性を評価しました。50人の患者が登録され(中央値68.5歳[範囲46-83])、b 75 mg/m2日1、2で治療されました。R 25 mg日1〜21日およびD(40/20 mg)日1、8、15、22日、6日間の28日間の誘導サイクル、続いてRDのみで12サイクルが続きます。Pegfilgrastimは、プロトコル定義の基準に従って管理されました。この研究の目的は、誘導療法後の40%以上の完全な反応(CR)/VGPRレートを実証することを目的としていました。評価可能な45人の患者のうち、23人(51%)がCR/VGPRを達成しました。グレード4の好中球減少症または血小板減少症は、それぞれ患者の17(34%)および8(16%)で発生しました。BRDは、RRMMの2回目の系統治療として安全で効果的なレジメンであり、かなりの割合の患者で高品質の反応をもたらします。
The combination of lenalidomide (Revlimid® , R) and dexamethasone (d) is a standard regimen for patients with relapsed/refractory multiple myeloma (rrMM). With this regimen, only a small fraction of patients will achieve high quality responses [≥ very good partial response (VGPR)]. The combination of bendamustine (B), lenalidomide and dexamethasone (BRd) has shown high efficacy in patients with advanced rrMM. However, dose-limiting haematotoxicity restricted its use in extensively pre-treated patient populations. This prospective, multicentre Phase II study evaluated the efficacy and safety of BRd in rrMM patients with one prior line of therapy. Fifty patients were enrolled (median age 68·5 years [range 46-83]) and were treated with B 75 mg/m2 days 1, 2; R 25 mg days 1-21 and d (40/20 mg) days 1, 8, 15 and 22, for 6 28-day induction cycles, followed by 12 cycles with Rd alone. Pegfilgrastim was administered according to protocol-defined criteria. The study aimed to demonstrate a complete response (CR)/VGPR rate of >40% after induction therapy. Of 45 evaluable patients, 23 (51%) achieved a CR/VGPR. Grade 4 neutropenia or thrombocytopenia occurred in 17 (34%) and 8 (16%) of patients, respectively. BRd is a safe and efficacious regimen as a second line treatment for rrMM, leading to high quality responses in a considerable proportion of patients.
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