RNACTIVE®テクノロジー：安定した免疫原性mRNAワクチンの生成とテスト

効果的なmRNAワクチンの開発は、mRNAの安定性と十分な免疫刺激を誘導する能力に関する特定の課題を引き起こし、生産とテストのための特定の技術パネルが必要です。ここでは、mRNAシーケンスの変化を導入し、ヌクレオチド結合ペプチドプロタミン（RNACTIVE®テクノロジー）との錯化により、従来のヌクレオチドのみを使用して生成される免疫原性の強化を伴う安定化mRNAの産生について説明します。ここで説明する方法には、mRNAワクチンの合成、精製、およびプロタミン錯体化、およびワクチンの品質と免疫原性の評価のためのin vitroおよびin vivo法の包括的なパネルが含まれます。

Developing effective mRNA vaccines poses certain challenges concerning mRNA stability and ability to induce sufficient immune stimulation and requires a specific panel of techniques for production and testing. Here, we describe the production of stabilized mRNA with enhanced immunogenicity, generated using conventional nucleotides only, by introducing changes to the mRNA sequence and by complexation with the nucleotide-binding peptide protamine (RNActive® technology). Methods described here include the synthesis, purification, and protamine complexation of mRNA vaccines as well as a comprehensive panel of in vitro and in vivo methods for evaluation of vaccine quality and immunogenicity.