急性肺損傷と急性呼吸dis迫症候群に対する早期シベルスタット投与の有効性

背景と目的：急性肺損傷（ALI）および急性呼吸dis迫症候群（ARDS）に対する好中球エラスターゼ阻害剤であるシベルスタットの有効性は議論の余地があります。Ali/ARDS患者におけるSivelestatの役割は、入院から7日以内にSivelestatグループと非シベルスタットグループの間の終点として死亡率を調査しました。 方法：この研究は、2012年に日本の全国管理データベース（診断手順の組み合わせ; DPC）を使用して実行されました。Cox比例ハザードモデルで傾向スコア加重法を使用して、Sivelestatグループと非シベルスタットグループ間の死亡率を比較しました。 結果：合計4276人の患者がこの研究の対象となりました。1997年の患者はSivelestatで治療され、2279人の患者は入院から7日以内にSivelestatを受けませんでした。交絡を調整した後、3か月以内の死亡率は、非シベルスタットグループと比較してSivelestatグループで有意に低かった（加重ハザード比：0.83; 95％CI：0.75-0.93; P <0.002）。重回帰分析により、若い年齢、癌の欠如、血液透析の必要性、高用量メチルプレドニゾロンの使用が治療の成功と有意に相関していることが明らかになりました（Survive）。 結論：この遡及的および観察研究のこれらの結果は、入院から7日以内にシベルスタットの投与がALI/ARDS患者の予後を改善する可能性があることを示唆しています。私たちの知る限り、これはAli/ArdsでのSivelestatの有効性を評価する最大の研究です。

BACKGROUND AND OBJECTIVE: The efficacy of sivelestat, a neutrophil elastase inhibitor, for acute lung injury (ALI) and acute respiratory distress syndrome (ARDS) remains controversial. We investigated the role of sivelestat in ALI/ARDS patients on mortality as an end point between the sivelestat group and the non-sivelestat group within 7 days of admission. METHODS: This study was performed using the Japanese nationwide administrative database (Diagnostic Procedure Combination; DPC) in 2012. We employed the propensity score weighting method with a Cox proportional hazards model to compare the mortality between the sivelestat group and the non-sivelestat group. RESULTS: A total of 4276 patients were eligible for this study; 1997 patients were treated with sivelestat and 2279 patients did not receive sivelestat within 7 days of admission. After adjusting for confounds, the mortality within 3 months was significantly lower in the sivelestat group compared with the non-sivelestat group (weighted hazard ratio: 0.83; 95% CI: 0.75-0.93; P < 0.002). Multiple regression analysis revealed that younger age, absence of cancer, no need for haemodialysis and no use of high-dose methylprednisolone were significantly correlated with treatment success (survive). CONCLUSION: These results of this retrospective and observational study suggest that administration of sivelestat within 7 days of admission may improve the prognosis of patients with ALI/ARDS. To our knowledge, this is the largest study to evaluate the efficacy of sivelestat on ALI/ARDS.