1型糖尿病患者における低グルコース懸濁特徴によるセンサー拡張インスリンポンプ療法の長期的な有効性と安全性

背景：文献は、1型糖尿病患者（T1D）患者におけるセンサー増強インスリンポンプ（SAP）療法の短期的な有効性と安全性をサポートしています。ただし、長期的な結果を示すデータはありません。我々の研究では、T1Dと低血糖のコロンビア集団における低血糖における低グルコース懸濁特徴（SAP+LGS）によるSAP療法の長期転帰について説明しています。 方法：コホート研究は、コロンビアのボゴタにあるサンイグナシオ大学病院糖尿病センターで低血糖症のためにこの療法を開始したSAP+LGS療法を受けたT1D患者を対象に行われました。糖化ヘモグロビン（A1C）は、少なくとも6か月ごとに評価され、重度の低血糖（SH）および低血糖の認識（HU）発生率を毎年評価しました。治療の順守も評価されました。 結果：111人の患者が分析に含まれていました。フォローアップ中に毎日の総インスリン用量が減少しました（平均差-0.22 U/kg; 95％信頼区間[CI] -0.18〜 -0.26; P <0.001）。A1Cレベルは、5か月で8.8％±1.9％のベースライン値から7.5％±1.0％に減少しました（平均差-1.3％; 95％CI -1.09から-1.50; P <0.001）および7.1％±0.8％（平均差-1.7％CI -1.59〜 -1.90;SHおよびHUエピソードの発生率は、初年度以降大幅に減少し、この効果は時間の経過とともに維持されました（P <0.001）。 結論：低血糖症のT1D患者におけるSAP+LGS療法は、長期にわたる追跡期間中にA1Cの有意かつ持続的な減少をもたらし、SHおよびHUの有意な減少をもたらしました。将来の無作為化臨床試験が望ましい。

BACKGROUND: Literature supports short-term efficacy and safety of Sensor Augmented Insulin Pump (SAP) therapy in patients with type 1 diabetes (T1D). However, no data are available showing long-term outcomes. Our study describes the long-term outcomes of SAP therapy with low-glucose suspend feature (SAP+LGS) in hypoglycemia in a Colombian population with T1D and hypoglycemia. METHODS: A cohort study was conducted with T1D patients receiving SAP+LGS therapy who initiated this therapy because of hypoglycemia at San Ignacio University Hospital diabetes center in Bogotá, Colombia. Glycated hemoglobin (A1c) was assessed at least every 6 months, severe hypoglycemia (SH) and hypoglycemia unawareness (HU) incidence yearly. Adherence to therapy was also evaluated. RESULTS: One hundred eleven patients were included in the analysis. Total daily insulin dose was reduced during follow-up (mean difference -0.22 U/kg; 95% confidence interval [CI] -0.18 to -0.26; P < 0.001). A1c levels were reduced from a baseline value of 8.8% ± 1.9% to 7.5% ± 1.0% at 5 months (mean difference -1.3%; 95% CI -1.09 to -1.50; P < 0.001) and 7.1% ± 0.8% (mean difference -1.7%; 95% CI -1.59 to -1.90; P < 0.001) at the end of follow-up (47 months on average). The incidence of SH and HU episodes decreased significantly since the first year, and this effect was maintained over time (P < 0.001). CONCLUSIONS: SAP+LGS therapy in T1D patients with hypoglycemia led to a significant and sustained decrease in A1c during long periods of follow-up, as well as a significant reduction in SH and HU. Future randomized clinical trials are desired.