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アルミニウム塩の物理化学的特性は、ワクチンの一部として投与された場合の生体内での結果として得られるアジュバント性の重要な決定要因です。粒子サイズと免疫応答の有効性の間にはリンクがありますが、アルミニウムアジュバントのPSDを特徴付ける限られた文献は、これらの材料のそのような関係の解明を阻害しました。したがって、この比較研究は、DLSを使用したワクチン製剤のプロセス全体でアルミニウム補助剤のPSDを監視するために実施されました。ストックサスペンションのかなりの割合が高度に凝集し（>9μM）、Alhydrogel®はAdju-Phos®またはImjectAlum®（7152±308および7294±146 nmと比較して、最小の中央値（2677±120 nm）を示しました。）その大きな多分散指数（PDI）にもかかわらず。これらの材料の希釈により、すべてのサンプル内にある程度の分解が誘発され、adju-phos®が最も大きな影響を受けました。BSAの存在により、Alhydrogel®の中央値サイズが増加しましたが、Adju-Phos®またはImjectAlum®のいずれかでモデルワクチンが策定された場合、これらの傾向は明らかではありませんでした。それにもかかわらず、Alhydrogel®およびAdju-Phos®は、このタンパク質の存在下で同等の中央値サイズを示しました（それぞれ4194±466および4850±501 nm）。これらの結果は、アルミニウムアジュバントのPSDが希釈とワクチン自体の中で経験されるタンパク質吸着の程度に大きく影響されることを示唆しています。結果として得られる抗原調節複合体のサイズは、その免疫学的認識と注射部位からのその後のクリアランスにとって重要かもしれません。
アルミニウム塩の物理化学的特性は、ワクチンの一部として投与された場合の生体内での結果として得られるアジュバント性の重要な決定要因です。粒子サイズと免疫応答の有効性の間にはリンクがありますが、アルミニウムアジュバントのPSDを特徴付ける限られた文献は、これらの材料のそのような関係の解明を阻害しました。したがって、この比較研究は、DLSを使用したワクチン製剤のプロセス全体でアルミニウム補助剤のPSDを監視するために実施されました。ストックサスペンションのかなりの割合が高度に凝集し（>9μM）、Alhydrogel®はAdju-Phos®またはImjectAlum®（7152±308および7294±146 nmと比較して、最小の中央値（2677±120 nm）を示しました。）その大きな多分散指数（PDI）にもかかわらず。これらの材料の希釈により、すべてのサンプル内にある程度の分解が誘発され、adju-phos®が最も大きな影響を受けました。BSAの存在により、Alhydrogel®の中央値サイズが増加しましたが、Adju-Phos®またはImjectAlum®のいずれかでモデルワクチンが策定された場合、これらの傾向は明らかではありませんでした。それにもかかわらず、Alhydrogel®およびAdju-Phos®は、このタンパク質の存在下で同等の中央値サイズを示しました（それぞれ4194±466および4850±501 nm）。これらの結果は、アルミニウムアジュバントのPSDが希釈とワクチン自体の中で経験されるタンパク質吸着の程度に大きく影響されることを示唆しています。結果として得られる抗原調節複合体のサイズは、その免疫学的認識と注射部位からのその後のクリアランスにとって重要かもしれません。
The physicochemical properties of aluminum salts are key determinants of their resultant adjuvanticity in vivo when administered as part of a vaccine. While there are links between particle size and the efficacy of the immune response, the limited literature directly characterizing the PSD of aluminum adjuvants has stymied the elucidation of such a relationship for these materials. Hence, this comparative study was undertaken to monitor the PSD of aluminum adjuvants throughout the process of vaccine formulation using DLS. A significant proportion of the stock suspensions was highly agglomerated (>9 μm) and Alhydrogel® exhibited the smallest median size (2677 ± 120 nm) in comparison to Adju-Phos® or Imject alum® (7152 ± 308 and 7294 ± 146 nm respectively) despite its large polydispersity index (PDI). Dilution of these materials induced some degree of disaggregation within all samples with Adju-Phos® being the most significantly affected. The presence of BSA caused the median size of Alhydrogel® to increase but these trends were not evident when model vaccines were formulated with either Adju-Phos® or Imject alum®. Nevertheless, Alhydrogel® and Adju-Phos® exhibited comparable median sizes in the presence of this protein (4194 ± 466 and 4850 ± 501 nm respectively) with Imject alum® being considerably smaller (2155 ± 485 nm). These results suggest that the PSD of aluminum adjuvants is greatly influenced by dilution and the degree of protein adsorption experienced within the vaccine itself. The size of the resultant antigen-adjuvant complex may be important for its immunological recognition and subsequent clearance from the injection site.
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