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双極性うつ病（BD）は、治療オプションが限られている非常に一般的な状態です。Deep（H1-Coil）経頭蓋磁気刺激（DTMS）は、ユニポーラうつ病に対して確立された有効性を備えた新しいTMSモダリティです。治療耐性BD患者におけるDTMSの有効性と安全性を評価するために、無作為化された偽制御試験を実施しました。患者は、左背外側前頭前野皮質（H1コイル、55 18 Hz 2 S 120％MT列車）で20セッションのアクティブまたは偽のDTMSを受けました。主な結果は、ベースラインからエンドポイント（4週目）までの17項目のハミルトンうつ病評価尺度（HDRS-17）の変化でした。二次的な結果は、ベースラインから追跡段階の終わり（8週目）への変化、および応答と寛解率でした。DTMS副作用アンケートとYoung Mania Ratingスケールを使用して安全性を評価して、治療に発生するManiaスイッチ（TEMS）を評価しました。50人の患者のうち、43人が試験を終えました。それぞれ偽とアクティブなグループに2つと5つのドロップアウトがありました。アクティブなDTMは、エンドポイントでの偽物よりも優れていました（DTMS = 4.88; 95％CI 0.43〜9.32、p = 0.03を好む差はありません）が、フォローアップではありませんでした。また、アクティブ（48％）対SHAM（24％）グループ（OR = 2.92; 95％CI = 0.87〜9.78、P = 0.08）でより大きな応答率の傾向がありました。寛解率は統計的に異なっていませんでした。TEMSエピソードは観察されませんでした。Deep TMSは、適切な薬物療法を受けている耐性双極抑制患者における潜在的に効果的で忍容性の高いアドオン療法です。
双極性うつ病（BD）は、治療オプションが限られている非常に一般的な状態です。Deep（H1-Coil）経頭蓋磁気刺激（DTMS）は、ユニポーラうつ病に対して確立された有効性を備えた新しいTMSモダリティです。治療耐性BD患者におけるDTMSの有効性と安全性を評価するために、無作為化された偽制御試験を実施しました。患者は、左背外側前頭前野皮質（H1コイル、55 18 Hz 2 S 120％MT列車）で20セッションのアクティブまたは偽のDTMSを受けました。主な結果は、ベースラインからエンドポイント（4週目）までの17項目のハミルトンうつ病評価尺度（HDRS-17）の変化でした。二次的な結果は、ベースラインから追跡段階の終わり（8週目）への変化、および応答と寛解率でした。DTMS副作用アンケートとYoung Mania Ratingスケールを使用して安全性を評価して、治療に発生するManiaスイッチ（TEMS）を評価しました。50人の患者のうち、43人が試験を終えました。それぞれ偽とアクティブなグループに2つと5つのドロップアウトがありました。アクティブなDTMは、エンドポイントでの偽物よりも優れていました（DTMS = 4.88; 95％CI 0.43〜9.32、p = 0.03を好む差はありません）が、フォローアップではありませんでした。また、アクティブ（48％）対SHAM（24％）グループ（OR = 2.92; 95％CI = 0.87〜9.78、P = 0.08）でより大きな応答率の傾向がありました。寛解率は統計的に異なっていませんでした。TEMSエピソードは観察されませんでした。Deep TMSは、適切な薬物療法を受けている耐性双極抑制患者における潜在的に効果的で忍容性の高いアドオン療法です。
Bipolar depression (BD) is a highly prevalent condition with limited therapeutic options. Deep (H1-coil) transcranial magnetic stimulation (dTMS) is a novel TMS modality with established efficacy for unipolar depression. We conducted a randomized sham-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of dTMS in treatment-resistant BD patients. Patients received 20 sessions of active or sham dTMS over the left dorsolateral prefrontal cortex (H1-coil, 55 18 Hz 2 s 120% MT trains). The primary outcome was changes in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) from baseline to endpoint (week 4). Secondary outcomes were changes from baseline to the end of the follow-up phase (week 8), and response and remission rates. Safety was assessed using a dTMS adverse effects questionnaire and the Young Mania Rating Scale to assess treatment-emergent mania switch (TEMS). Out of 50 patients, 43 finished the trial. There were 2 and 5 dropouts in the sham and active groups, respectively. Active dTMS was superior to sham at end point (difference favoring dTMS=4.88; 95% CI 0.43 to 9.32, p=0.03) but not at follow-up. There was also a trend for greater response rates in the active (48%) vs sham (24%) groups (OR=2.92; 95% CI=0.87 to 9.78, p=0.08). Remission rates were not statistically different. No TEMS episodes were observed. Deep TMS is a potentially effective and well-tolerated add-on therapy in resistant bipolar depressed patients receiving adequate pharmacotherapy.
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